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人类以身试对抗血吸虫病

 2月的一个周四中午12点05分,一名实验室技术人员取下含有一只独栖红螺的六孔板,并将其浸入强光下加热的水槽中。光照和温暖预示着上百只微小的寄生虫幼虫将从这只软体动物中涌出。现在,对于荷兰莱顿大学医学中心传染病医生Meta Roestenberg来说,计时已经开始。她有约4个小时的时间开展一项独特但具有争议性的试验。在该试验中,Roestenberg将让这些寄生虫钻入4名健康志愿者的手臂

2018-03-05

国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR)注册技术审查指导原则》

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

2018-02-28

总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析(征求意见稿)》食品快速检测方法意见

 按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定,为规范食品快速检测方法使用,我局组织制定了《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测 胶体金免疫层析法(征求意见稿)》食品快速检测方法,现向社会公开征求意见。请于2018年3月10日前通过电子邮件反馈意见。联 系 人:金绍明、成长玉联系电话:010-67095928、010-88331033电子邮箱:kbsbzglc@CFDA.gov.cn附件:辣椒制品中

2018-02-11

应用RNAscope®原位杂交技术分析肺癌中lncRNAs的细胞和亚细胞定位

——原文来自ACD官微授权亮点免疫组化(IHC)等传统组织蛋白原位检测方法不适用于长链非编码RNAs(lncRNA)的可视化,但RNAscope® RNA原位杂交技术可以在完整的形态背景下检测单细胞水平lncRNA表达。下述研究利用RNAscope®技术检测了肿瘤组织中几个lncRNAs并分析了该其与基质细胞的关系。这项研究表明,RNAscope®检测技术可:· 原位检测肺

2018-01-23

绿叶制药盐酸安舒辛缓释片中国II期临床试验获积极结果

 1月23日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)公告宣布,其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议,讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0

2018-01-25

获批治疗罕见肺癌 阿替尼扩大适应症

日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的

2018-01-16

总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告

 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步做好体外诊断试剂分类管理工作,科学、合理确定和划分部分体外诊断试剂属性和类别,根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局根据医疗器

2018-01-02

New Phytologist:猕猴桃网状进化与杂交物种形成机制研究获进展

  猕猴桃是原产我国的重要经济果树植物。除了现代农业生产中广泛驯化育种利用的中华猕猴桃(Actinidiachinensis var. chinensis)和美味猕猴桃(A. chinensis var. deliciosa)两个类群外,猕猴桃属植物还包括其他50多个物种共计约76个分类单元。该属植物在我国具有广泛的地理分布,拥有极高的物种形态多样性和相关于不同生态气候环境的适

2017-11-23

《中华人民共和国监察(草案)》正式对外征求意见,医疗卫生列入监察对象(附全文)

7 日,备受关注的《中华人民共和国监察法(草案)》在中国人大网正式对外公布并征求意见。草案共 10 章 67 条,明确了国家监察工作的一系列重大问题,规定了监察机关的基本定位、监察范围、监察职责、监察权限、监察程序等基本内容。中华人民共和国监察委员会 (简称监察委) 是最高国家监察机关。省、自治区、直辖市、自治州、县、自治县、市、市辖区设立监察委员会。监察委由全国人民代表大会产生,负责全国监察工作

2017-11-13

从10元涨到120元 华林钠片涨价程度惊人

 又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,

2017-11-03