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览尽CAR-T相关CRS管理办法:IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法

现如今,CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详,随着两款CAR-T细胞药物的获批上市,这一领域已然热到滚烫,迅速成为了生物医药领域的重点突破方向,但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”,但CRS作为一种常见的,不可预测且可能致命的并发症,必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及

2018-09-27

看懂细胞疗法四大最新进展

小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会1. 优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极9月7日,优瑞科(Eureka Therapeutics)宣布了ET140202 T细胞疗法治疗AFP阳性肝细胞癌(HCC)患者的概念验证研究结果。这项在西安交大第一附属医院进行的概念验证试验中,6名AFP阳性HCC患者接受了ET140202 T细胞疗法的治疗。他们都携带至少一个

2018-09-12

看懂干细胞疗法最新六大进展

  1. SERAXIS公司推出干细胞衍生的胰腺细胞,能够逆转糖尿病9月5日,再生医学公司SERAXIS宣布成功生产干细胞衍生的胰腺细胞,它们在啮齿动物模型实验中能够调节胰岛素依赖型糖尿病的血糖。研究结果本周发表在《PLOS ONE》杂志上。该研究描述了在胰岛样细胞团中产生胰岛素分泌β细胞的新方法。SERAXIS研究人员进一步表明,胰岛细胞团像成熟的胰岛一样起作用,在移植后不久

2018-09-07

看懂细胞疗法五大最新进展

  1. 诺华CAR-T疗法Kymriah?在欧洲同时获批ALL和DLBCL两大适应症8月27日,诺华公司宣布,该公司的CAR-T疗法Kymriah?(tisagenlecleucel,原名CTL019)获得欧盟委员会(EC)批准。批准的适应症是骨髓移植后复发,或出现两次及以上复发且难以治疗的,B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和25岁以下成人患者;以及复发或难治性(r

2018-08-29

览尽多种靶点的CAR-T细胞治疗卵巢癌的最新临床进展

小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会近日,ITUS公司(NASDAQ: ITUS)宣布,其和研究合作伙伴Moffitt癌症中心已要求与美国FDA召开会议,审查将其在研治疗卵巢癌的CAR-T细胞疗法(以FSHR为靶点)推进到人体临床试验的计划。这次会议被称为新药临床前(Pre-IND)会议,是在发起人递交IND申请前,自愿递交与FDA共同召开会议申请的一种会议

2018-08-31

看懂基因检测领域七大最新进展

1. MIT与哈佛大学“多基因风险评分”技术可预测5种严重疾病的风险麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的科学家表示,他们已经开发出一种基因组筛查工具,它可以预测乳腺癌,2型糖尿病,冠状动脉疾病,心房颤动和炎症性肠病的风险。识别这些高风险人群,有利于提供个体化的预防性护理。Broad团队与麻省总医院(MGH)和哈佛医学院的研究人员合作,开发了一种基于已有的五种病症和基因突变的数据来评估疾病风险的

2018-08-25

盘点 | 一看懂干细胞疗法最新五大进展

1.AIVITA干细胞疗法在美启动脑瘤2期临床试验AIVITA Biomedical是一家专注于创新干细胞应用的生物技术公司,近日宣布为新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者启动2期癌症试验第一个临床试验点。在加州大学尔湾分校(UCI)的综合脑瘤计划和UCLA-UCI阿尔法干细胞诊所(ASCC)已收到IRB批准,开始招募病人接受AIVITA的ROOT OF CANCER疗法。患者将接受载有肿瘤抗原的自

2018-08-21

盘点12家公司的通用CAR-T临床进展

  目前,美国FDA已经批准了两款自体CAR-T细胞产品上市,用于治疗淋巴瘤和白血病。大量的临床试验证明了这种个性化的疗法极具抗癌潜力,没有免疫排斥的风险,安全性也比较高。但在产品上市之后,生产制备时间长,并且足够的细胞仅能用于可变参量(患者体重参差不齐)的单剂量治疗,所导致的高额治疗费用也另很多患者望而却步。因此能够大大缩短产品的开发时间,更具成本效益的同种异体CAR-T细胞

2018-08-20

看懂肿瘤靶向疗法五大最新进展

 1. 靶向CCR4,FDA批准淋巴瘤新药FDA宣布批准Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物,它同时为MF患者提供了更多治疗选择。MF和SS是罕见且难于治疗的非霍

2018-08-15

看懂肿瘤靶向疗法七大最新进展

  1、辉瑞CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)在中国获批上市辉瑞公司宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新? IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新?适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患

2018-08-08