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戴晓峰与韩为东教授共同发文,CAR-T产品大规模制造的标准化具有挑战但势在必行

迄今为止,美国和欧盟已经相继批准了两种CAR-T细胞疗法,分别是诺华与宾夕法尼亚大学合作开发的Kymriah™(CTL019),用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),以及 吉利德旗下公司Kite制药开发的Yescarta™,用于治疗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者。尽管CAR-T的安全性和有效性已得到很好的验

2018-12-25

赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

Celgene和bluebird共同宣布:针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T进入二期临床试验

今天,Celgene公司和bluebird bio公司宣布,完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究,评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-T细胞候选疗法。“我们继续对bb2121作为针对多发性骨髓瘤的可能的一流BCMA靶向治疗感到兴奋,”Ce

2018-11-28

嘉会医疗、麻省总医院、NEJM医学前沿共同呈现国际顶尖肿瘤免疫研讨

免疫检查点阻断和CAR-T等癌症免疫疗法的研发为癌症治疗打开了新局面。如何了解免疫肿瘤治疗发展趋势、掌握药物机理机制并解决用药安全及配合治疗等临床实践问题成为规范抗癌用药,提升国家整体诊疗水平的关键环节。2017年,首届“嘉会医疗-美国麻省总医院国际肿瘤高峰论坛”汇集了多位海内外行业权威专家,交流分享多个癌种的国际临床实践经验。《新英格兰医学杂志》官方授权中文版《NEJM医学前沿》也与全国多所医学

2018-11-13

科华生物携手韩国Seegene公司共同发展分子诊断

  10月18日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“科华生物)控股企业西安天隆科技有限公司(以下简称“天隆科技”)同韩国Seegene公司签署了合作框架协议。双方将充分发挥各自在分子诊断领域已有的设计、研发、生产、销售的优势,研发生产销售与天隆科技PCR仪器配套的分子诊断检测试剂。双方将积极推进,建设可持续发展的长期合作伙伴关系,为合作双方创造更大的商业价值和社会价值。S

2018-10-23

优卡迪与泰尔茂比司特合作,共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程

2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括:(1)纯净封闭的系统操作(2)稳健并精简的工作流程(3)灵活并可扩展的解决方案(4)数字化、自动化的应用模式(5)完善的药物监测和风险预警(6)严格遵守现行良好生产规范

2018-10-22

Arrowhead与杨森共同开发乙肝RNAi疗法

Arrowhead Pharmaceuticals宣布与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen Pharmaceuticals)公司达成了授权合作协议,共同开发和推广乙肝RNAi疗法ARO-HBV。此外杨森可以选择最多三种针对其它疾病的RNAi药物与Arrowhead展开研发合作。合作协议的总金额可高达37亿美元。Arrowhead致力于通过沉默致病基因来开发难

2018-10-06

多篇文章共同解读癌细胞的“狡诈”特性!

本文中,小编整理了多篇研究报告,共同分析癌细胞如何“狡诈”地在机体中繁殖生存?与大家一起学习!【1】Science子刊:重磅!在人类癌症患者中,癌细胞与免疫细胞融合在一起doi:10.1126/sciadv.aat7828一个多世纪以前,德国病理学家Otto Aichel吃惊地观察到癌细胞具有不同细胞类型(包括白细胞)的特征。这些数据让他提出癌细胞和白细胞之间的融合能够给肿瘤带来优势,使得它更容易

2018-09-28

盘点最近的肺癌相关研究进展

2018年1月9日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是肺癌领域的最近研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1.如何戒烟并且遏制肺癌的发生?虽然目前没有彻底避免肺癌发生的方法,但有一些建议或许能够帮助大家降低患病的风险。根据美国肺脏学会的报告,吸烟是导致肺癌死亡的主要风险因素(80%-90%),吸烟的人群相比其它人群患肺癌的风险要高23倍,而美国境内每年因接触二手烟而患肺癌的人群达到了73

2018-08-28

梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck,共同推进「溶瘤病毒联合PD-L1抗体」治疗转移性结直肠癌

   近日,从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作,在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。关于转移性结直肠癌(mCRC)结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤,据统计,全球范围内结直肠癌的发病率位居所有肿瘤的第3位,成为全球第四大癌症杀手(肺癌,肝癌和胃癌之后),其中患

2018-07-26