Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究
Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型(EGFRvIII)成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究,将和Celldex三阶段试验(ACT IV)同时展开,目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤(GB)效果。
Lannett开展可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究
Lannett公司和美国食品药监局(FDA)达成了关于可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究的特殊评估协议。据公司称三阶段研究将至少招募500名患者,同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验,目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果,就说明试验达到了初级终末点。
抗癌新药HA-Irinotecan开始三阶段临床研究
日前,Alchemia开始对其癌症药物HA-Irinotecan进行三阶段临床研究。 这次研究总共有390名患者参与,将比较HA-Irinotecan和伊立替康用于治疗二线和三线的转移性结肠癌患者(mCRC)的安全性和药效。 当350名患者有了疾病进展的时候也就达到了试验的主要终末点,预计将在2013年三季度达到。
医改攻坚阶段 医疗健康产业投资机会盘点
北京2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 2012年3月21日,国务院发布了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》,这份规划明确了未来4年中国医改的发展方向。自2009年开展新医改以来,至今已进入第四个年头,中国的医药体制进入了深化改革的攻坚阶段。 据清科数据库统计,中国医疗健康产业自2006年至2011年共披露478起VC/PE投资案例,共涉及金额83.99亿美元。
Cancer Cell:来源区域和发育阶段决定脑瘤类型
5月14日,国际肿瘤学著名杂志Cancer Cell发表了加州大学旧金山分校William A. Weiss领导的研究小组的研究论文“Distinct Neural Stem Cell Populations Give Rise to Disparate Brain Tumors in Response to N-MYC”。
GPR43基因抗炎备选药GLPG0974进入一阶段临床研究
Galapagos对GLPG0974开始一阶段临床研究,它是一种针对GPR43基因的抗炎备选药。 GLPG0974临床试验的主要终末点将决定其药代动力学,同时评估这种备选药的生物标记点的作用。 安慰剂控制、双盲、单剂量增加研究将评估GLPG0974在广剂量范围内的安全性和耐受性。
精神分裂症药ALKS9070 将开展三阶段临床研究
ALKS 9070—一种用来治疗精神分裂症的新药。Alkermes国际医药公司开始对它进行三阶段临床研究。 ALKS 9070是一种Alkermes分子,一个月用药一次,它一旦进入身体就会转化为阿立哌唑。阿立哌唑可以用来治疗各种中枢神经系统(CNS)疾病 三阶段研究共招募了690名精神病患者,将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照,目的是为了评估ALKS 9070的药效、安全性和耐受性。
SelG1—镰刀细胞性疾病新型药一阶段临床研究出炉
Selexys 医药公司完成了SelG1的一阶段临床研究,这是一种治疗镰刀细胞性疾病的新药。 SelG1是一种针对P-选择素的人源化单克隆抗体,是粘附分子家族里重要的选择素。 安慰剂控制、双盲、评估,单剂量和多剂量的增加研究,共有27名健康志愿者参加,目的是评估SelG1的安全性和药理学。 在研究中SelG1显示了很好的安全性和耐受性,没有明显的不良反应和免疫反应。
诺华公布Gilenya三阶段研究结果 临床疗效显著
诺华(Novartis AG)芬戈莫德(Gilenya)是首个用于多发性硬化症的口服药物。2010年10月,FDA批准Gilenya的上市,2011年3月,Gilenya获得了欧洲通行证。之前分析师认为Gilenya将会拥有巨大的销售市场,有望在未来几年每年的销售额达到50亿美元。 2011年11月23日,一名多发性硬化症(MS)病人服用Gilenya后死亡。
信息类医药B2B平台进入瓶颈阶段 网络采购成趋势
随着网上支付环境的健全,医药企业通过互联网平台采购、支付已成为趋势,而其中医药类信息B2B平台由于以提高上下游信息为主,其发展开始进入瓶颈阶段。 2010年,我国电子商务交易额超过四万亿元,其中B2B的比例高达百分之八十七,企业间的电子商务购销市场发展迅猛。