打开APP

阿斯利康着力打造凝血解毒剂助力雷市场份额的增加

支持药物Brilinta的销售一直是阿斯利康CEO Pascal Soriot的关注焦点,近来阿斯利康开始计划从事另一项计划来增加药物Brilinta的亮点。

2014-11-17

阿斯利康计划启动雷在PAD患者的临床研究

7月17日,英国阿斯利康制药(AstraZeneca)宣布,计划在11500例下肢外周动脉疾病(PAD)患者中实施一项全球性的临床试验,代号为EUCLID研究。据悉,PAD困扰着欧洲及北美洲约2700万患者,PAD患者发生心肌梗塞(MI)、中风及其他并发症的风险极高。

2012-07-18

吉拉德吉布斯就匹酮起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26

靶向抗癌药卫仿制药之市场未来

格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。

2012-07-03

Amylin公司糖尿病药Byetta治疗成功率高于美脲

Byetta(Amylin) vs 格林美脲:Byetta血糖控制成功率更高。 2012年6月9日,一项在2型糖尿病患者中开展的研究表明,与格列美脲(glimepiride)相比,Amylin公司Byetta治疗成功率更高。 Byetta为非胰岛素、注射型糖尿病药物,是一种GLP-1受体激动剂。在二甲双胍未能充分控制血糖水平时,该药可添加至二甲双胍疗法。

2013-03-04

雷:血小板抑制作用更强更安全

替卡格雷属于口服型的选择性P2Y12 受体抑制剂,可预防ADP介导的血小板激活和集聚。与噻吩并吡啶类药物不同,替卡格雷对P2Y12 受体是可逆抑制剂。 噻吩并吡啶类药物氯吡格雷(具有不可逆的阻断血小板P2Y12 ADP 受体)与阿司匹林联合应用可进一步降低急性冠状动脉综合征患者的血栓形成事件风险,而且二者联合用药在临床上已经得到广泛应用。

2011-09-06

世界首个治疗帕金森药物罗rotigotine再获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-16

用于治疗早期和进展性帕金森病获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro® )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-09

EMA更新吡酮和瓦伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10