靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来
格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。
Amylin公司糖尿病药Byetta治疗成功率高于格列美脲
Byetta（Amylin） vs 格林美脲：Byetta血糖控制成功率更高。 2012年6月9日，一项在2型糖尿病患者中开展的研究表明，与格列美脲（glimepiride）相比，Amylin公司Byetta治疗成功率更高。 Byetta为非胰岛素、注射型糖尿病药物，是一种GLP-1受体激动剂。在二甲双胍未能充分控制血糖水平时，该药可添加至二甲双胍疗法。
替卡格雷：血小板抑制作用更强更安全
替卡格雷属于口服型的选择性P2Y12 受体抑制剂,可预防ADP介导的血小板激活和集聚。与噻吩并吡啶类药物不同,替卡格雷对P2Y12 受体是可逆抑制剂。 噻吩并吡啶类药物氯吡格雷(具有不可逆的阻断血小板P2Y12 ADP 受体)与阿司匹林联合应用可进一步降低急性冠状动脉综合征患者的血栓形成事件风险,而且二者联合用药在临床上已经得到广泛应用。
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局（EMA）已经得出对吡格列酮的评审结论，选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告，指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物，而德国监管机构宣布，新患者不应该开始服用吡格列酮。
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。
袁征宇--梦想成为抗菌药界的“扎克伯格”
袁征宇 梦想成为抗菌药界的"扎克伯格" 陈洁 文 2012年5月，对袁征宇来说，尤为重要。创立的盟科医药技术（上海）有限公司自主研发的第一个1.1类新药项目MRX-I成功完成了一期临床试验，马上要申报二期临床。该药有望于2015年前后在中、美同时上市。MRX-I因副作用小，在未来有望取代目前市场上热销的新型高端抗生素利奈唑胺（商品名：斯沃，Zyvox）。预期全球市场可达10亿美元。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...
华生匹格列酮（Actos）仿制药获FDA批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，糖尿病药物Actos仿制药（盐酸吡格列酮，15mg、30mg、45mg）最终获得了FDA的批准。该公司称，已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
利格列汀适应症扩展在欧洲获批
可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布，欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®（利格列汀）治疗适应症扩展的申请，即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。
诺华维格列汀（vildagliptin）斩获CHMP 2个积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布了有关GalvusR（vildagliptin，维格列汀）和EucreasR（vildagliptin+metformin，维格列汀+二甲双胍）新适应症的2个积极意见...