强生宣布召回精神分裂症药物利培酮 某批次含霉菌
9月11日,据强生公司一位发言人说,该公司在一次常规检测过程中,发现一批精神分裂症药物利培酮长效注射剂(Risperdal Consta)含有霉菌,现该公司正召回这批产品,这也是过去两年中强生最新的一次召回事件。 利培酮由强生旗下的杨森单元生产。该公司正从批发商、分销商、药房和医疗服务提供商处召回该批药品。
英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权
礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。
FDA批准克唑替尼用于治疗NSCLC 活性十分显著
日前,美国食品药品管理局批准克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。 初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,这意味着美国每年大约有6500~11000名ALK阳性的NSCLC患者,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。
生物标记三部曲:绿色荧光蛋白、辣根过氧化物酶和小型单线态氧制造者
生物标记三部曲:绿色荧光蛋白(GFP)、辣根过氧化物酶(HRP)和小型单线态氧制造者(MiniSOG) 【towersimper注:本文为译文,每篇都有部分改动,仅用作研究之用,不得用作商业开发,转载请标明翻译者towersimper,第一篇来自Sowmya Swaminathan, Nature Cell Biology, "GFP: the green revolution", doi:10
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。
Nature:获得聚酮化合物的一个新路径
聚酮化合物激酶(PKSs)是模块化酶复合物,能产生聚酮化合物,后者是一大类次级代谢产物,也成为天然产物。在这篇文章中,作者识别和定性了来自endofungal细菌Burkholderia rhizoxinica的一种新的PKS模块,它催化一个丙二酰单元向一个不饱和“硫酯”上的插烯加成, 在生长中的聚酮化合物链上产生一个分支。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
PLoS Pathog:阿托伐他汀和唑来膦酸联合使用或可有效抑制寄生虫的感染
2013年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中,来自乔治亚大学的研究者通过研究发现,将两种用于治疗高胆固醇和骨质疏松症的药物进行结合,就可以用于治疗弓形体病,弓形体病是一种由鼠弓形虫引发的寄生虫病。 鼠弓形虫是一种几乎可以感染所有温血动物的寄生虫,其对于未出生的胎儿以及免疫力低下者非常有害。