中国医药CIO峰会十月开幕，为智慧医药创新赋能
随着云计算、大数据的发展，人工智能、区块链等技术的应用，数字化正在以前所未有的速度影响和改变着医药行业的发展格局。当前医药行业发展步入新常态，新医改步入深水区，“两票制”等新规频出，医药企业面临着前所未有的机遇与挑战，亟需突破掣肘，加快转型的步伐。那么，医药企业如何借力新一代的信息化技术，为智慧医药创新赋能，实现医药研发、生产、合规、营销、流通等全产业链的数字化转型与智慧化变革？作为推动中国医药行
清华大学智慧医学影像论坛纪实
在近期一项影像诊断的人机大赛中，25名资深医生不敌人工智能，准确率落后约20个百分点。人工智能和医疗专家的关系是替代还是共生？如何科学认知人工智能在医学影像等方面的角色？这里，笔者根据清华大学近期召开的“智慧医学影像2018论坛”中32位医疗AI专家的发言，和读者共同探讨AI在医疗变革中的作用。▼ 划重点1. AI影像诊断助力疾病防治2. AI与医生是替代还是共生3. AI
美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书
2018年1月11日，美国食品药品管理局（FDA）网站发布消息，宣布根据一项全面评估和外部专家咨询会的结果，要求修改阿片类感冒咳嗽处方药的说明书。本次评估和专家会均确认了在小于18岁的患者中，这类药品致呼吸迟缓或困难、误用、滥用、成瘾、过量及死亡的风险大于其获益。含可待因和氢可酮的处方药与其他药品例如抗组胺药、减鼻充血药可联合使用以治疗咳嗽和过敏或普通感冒的相关症状。其他非阿片类处方药
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用和禁忌科学顾问团”，以评估目前对阿片类药品使用的禁忌是否足够，或者是否需要更新说明书和采取其他行
中药注射液“始祖”被令修订说明书：“尚未明确”成过去时
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月29日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。7
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
2018第四届国际智慧医疗创新论坛暨ehealthcare智创奖颁奖盛典
医药行业关系国计民生，是典型的政策行业，中共中央、国务院印发并实施《健康中国2030纲要》，为未来15年的卫生和健康行业政策定调。《纲要》以“普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业”为重点，主要从体制机制改革、人力资源建设、医学科技创新、信息化服务、法治建设和国际交流六个方面推动中国卫生和大健康行业的发展。政策的定调带来医联体风潮，为医药行业带来了巨大的机会也带来了挑
温宝书：药品审评最新政策及趋势
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出，药品审评中心要满足公众的需求，也要适应国家战略的需求，更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展，从制度和体制上把整个
总局发布关于修订匹多莫德制剂说明书的公告
为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。修
总局发布关于修订甲巯咪唑片说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有甲巯咪唑片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲巯咪唑片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年4月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容