FDA受理勃林格-礼来降糖药Jardiance(恩格列净)——全球首个可降低心血管风险的降糖药
如果获批,Jardiance将成为市面上首个也是唯一一个能够降低心血管风险的降糖药。
2016-01-29
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州通过FDA新药临床试验申请
上海2016年1月15日电 -- 百济神州 (BeiGene) 公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已经通过了其候选药物 BGB-A317 进行新药临床试验的申......
2016-01-20
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评
百济神州(BeiGene)公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。
2016-01-18
阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)扩大适应症获欧盟CHMP支持
ticagrelor(替卡格雷)是一种口服抗血小板药物,阿斯利康的宏伟目标是在2023年实现该药年销35亿美元。
2015-12-21
勃林格殷格翰EGFR-T790M靶向肺癌药获FDA突破性疗法认定
勃林格殷格翰近日在美国监管方面收获喜讯,FDA授予其靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂BI 1482694突破性疗法认定。
2015-12-25
长效口服降糖DPP-Ⅳ抑制剂PK进行时,国内企业抢仿曲格列汀
糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,2型糖尿病占所有糖尿病的90%。近年来,全球糖尿病患者增加迅速。来自国际糖尿病联盟(IDF)2015年最新发布的数据显示,目前全球共有4.15亿糖尿病成年患者,3.18亿人存在糖尿病风
2015-12-28
格列卫迎来通用名仿制药竞争,科学家发明世界首张布洛芬透明贴
格列卫是诺华公司最畅销的产品,其2014年的全球销售总额达到47.5亿美元,美国市场的销售为22亿美元,占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5% 。| FDA批准格列卫通用名仿制药,该仿制药有望于明年2月1日在美国上市日前,
2015-12-14
诺华格列卫惨遭冲击!印度仿制药即将上市
近日,诺华明星抗癌药格列卫,又将遭受仿制药带来的巨大冲击——印度太阳制药宣布FDA已经批准了该公司的格列卫仿制药,并将于两个月后在美国上市。
2015-12-09