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抗糖尿病新药欣列汀获批进入临床研究

 近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药,为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前,该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D

2018-01-12

丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期

2018年1月2日,丽珠医药发布公告称,注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂(苯并咪唑类质子泵抑制剂),是我国消化领域唯一的创新药,其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市,用于十二指肠溃疡的治疗,2016年的销售额为2.85亿元。丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、199

2018-01-03

总局受理万邦医药万列净片临床试验申请

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)12月26日最新公告显示,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(万邦医药)收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的万格列净片及其原料药(简称“该新药”)用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。该新药的基本情况:1、万格列净片受理号:CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17

2017-12-26

勃林翰启动了EGFR突变阳性肺癌序贯治疗的真实世界研究

勃林格殷格翰公司发起了一项名为GioTag的真实世界研究,将在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评价序贯治疗的影响。GioTag将对约190人遵循标准临床治疗方案首先接受一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—阿法替尼(Afatinib)治疗,随后接受二线药物奥希替尼(osimertinib)治疗的患者数据进行分析总结,该项研究的要点如下:GioTag研究将评估影响先是阿法替尼治疗随后

2017-12-13

勃林翰连续五年荣获“中国杰出雇主”认证

上海2017年12月4日电 /美通社/ -- 2018杰出雇主认证获奖名单今天在上海揭晓。德国制药企业勃林格殷格翰凭借优秀的人力资源实践和雇主品牌以及具有竞争力的商业环境再次脱颖而出,连续五年蝉联“中国杰出雇主”认证。此外,勃林格殷格翰台湾分公司连续三年获得“台湾地区杰出雇主”认证。“我非常高兴勃林格殷格翰连续五年荣获‘中国杰出雇主’,同时连续三年获得‘台湾地区杰出雇主’的称号,这是对公司关爱员工

2017-12-03

诺华茚达特罗/隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能

 11月27日,瑞士诺华制药表示,公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果,该试验用于评估慢性阻塞性肺病(COPD)患者从接受Seretide(商品名:舒利迭,沙美特罗/氟替卡松,50/500 mcg)治疗直接转为Ultibro Breezhaler(茚达特罗/格隆溴铵,110/50 mcg)治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点,证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功

2017-11-28

勃林翰Humira仿制药获欧盟批准上市

近日,勃林格殷格翰公司 Cyltezo(Humira 仿制药)获欧盟批准,用于治疗一系列慢性炎症,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Cyltzo(阿达木单抗)是艾伯维旗下明星产品 Humira 的一种生物仿制药,该药是一种抗 TNF 单克隆抗体,在其炎症性疾病的适应症范围内的平均年销售额近 150 亿美元。预计生物仿制药 Cyltzo 的价格要便宜得多,其极有可能为医疗保健

2017-11-16

勃林翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准

 2017年11月15日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。值得一提的是,此次批准,使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场,Cyltezo于今年8月获美国

2017-11-15

勃林翰携手MiNA Therapeutics公司共同研发肝纤维化疾病新型治疗手段

合作及授权协议覆盖多达三项目标研究,潜在交易价值除去专利权税外高达3.07亿欧元 此次合作是对勃林格殷格翰对非酒精性脂肪肝(NASH)及肝纤维化疾病领域创新治疗手段全方位研发项目的进一步拓展 合作旨在借助MiNA公司在RNA(核糖核酸)激活治疗领域的领先专业技能,评估平台技术的潜力用以通过恢复正常细胞和靶向器官的功能来阻止疾病进展 德国殷格翰和伦敦2017年11月14日电 /美通社/ -- 勃林格

2017-11-14

勃林翰与Dicerna制药公司就非酒精性脂肪性肝炎等疾病的治疗开展合作

Dicerna公司将获得预付款和基于研发、商业化成功的阶段性付款总计高达2.01亿美元(专利权税除外),合作目标并未公布。 此次合作旨在研究出一种新的治疗手段用以解决之前无法达成的药物靶点,帮助非酒精性脂肪性肝炎患者保护和恢复肝功能。 德国殷格翰和美国马萨诸塞州剑桥2017年11月14日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与研究 RNA(核糖核酸)干扰治疗领域的顶尖制药公司 Dicerna(纳斯达克

2017-11-14