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仁济发表全球首个CAR-T细胞治疗晚期肝细胞成果:一患者无瘤生存近5年

 5月5日,由上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科科主任翟博教授团队与科济生物医药(上海)有限公司(“科济生物”)创始人、CAR-GPC3 T细胞的发明人李宗海教授团队共同合作完成的全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的I期临床研究结果在线发表于Clinical Cancer Research(临床肿瘤研究,影响因子I

2020-05-29

卵巢新疗法!奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢患者一线维持治疗

2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类

2020-05-12

dostarlimab治疗晚期或复发性子宫内膜展现强劲疗效,总缓解率42%!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042)I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示,在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中,dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。这项最新分析包括了dMMR

2020-04-25

美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮

近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

2020-04-24

膀胱免疫治疗!阿斯利康Imfinzi(英飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月,美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者,III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。

2020-03-07

食管癌免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准,无论PD-L1如何,均显著延长生存期!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌患者。值得一提的是,此次批准,是Opdivo治疗晚期食管癌方面的首次批准,该药也是日本批准治疗食管癌的首个免疫肿

2020-02-22

Clin Cancer Res:联合免疫疗法对晚期神经内分泌患者有效

根据最近一项通过靶向CTLA-4以及PD-1治疗罕见肿瘤(Dual Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 Blockade in Rare Tumors,DART)的临床试验结果,许多症状严峻的神经内分泌肿瘤患者该治疗手段的反应良好。

2020-02-26

一线治疗晚期膀胱 ADC组合疗法获FDA突破性疗法认定

 20日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。根据新闻稿中的统计信息,在2018年,全球大约有54.9万患者确

2020-02-20

晚期肾细胞(RCC)免疫治疗!Opdivo(欧狄沃)单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,与依维莫司(

2020-02-17

奥拉帕利组合疗法获优先审评资格,一线维持治疗特定晚期卵巢患者

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗(bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准,这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适

2020-01-14