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百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担(TMB)细胞肺癌在美国进入正式审查

2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo(nivolumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)一线治疗肿瘤突变负担(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA),目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交,是基于临床研究C

2018-06-22

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,一线治疗细胞肺癌(NSCLC)

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。用药方面,Keytruda每三周一次静脉输注固定剂量20

2018-06-08

ASCO2018:默沙东Keytruda单药一线治疗细胞肺癌显著延长总生存期

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)关键性III期临床研究KEYNOTE-042的数据。研究结果证实Keytruda是唯一一种单药一线治疗NSCLC表现出总生存受益的PD-1免疫疗法。该

2018-06-06

ASCO2018:默沙东免疫疗法Keytruda单药治疗PD-L1阳性细胞肺癌总缓解率35.7%

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗实体瘤II期临床研究KEYNOTE-158的小细胞肺癌(SCLC)队列首批数据。该研究是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究,在已接受标准护理疗法后病情进展的多种晚期实体瘤(包括SC

2018-06-05

KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状细胞肺癌达到缓解率研究终点

  5月3日,美国默沙东制药公司称,在一项中期分析中,公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据,默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已

2018-05-04

多篇亮点文章解读近期细胞肺癌研究进展

本文中,小编整理了近期科学家们在非小细胞肺癌领域的亮点研究进展,分享给大家!【1】新研究发现治疗非小细胞肺癌的新靶标!新闻阅读:Finding new drug target for common form of lung cancer来自新泽西罗格斯癌症研究所的研究人员发现了超氧化物歧化酶1(SOD1)的新功能,表明它可以作为治疗一种常见肺癌的治疗靶标。这项研究结果于近日在美国癌症研究协会年会上

2018-04-25

FDA批准Tagrisso一线治疗细胞肺癌

昨日,业内传来一条重磅新闻:阿斯利康宣布其抗肺癌创新药(osimertinib,奥希替尼)获得美国FDA的批准,用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌,且肿瘤带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的患者。这对于广大的肺癌患者来说,不啻是一个巨大的福音。我们知道肺癌是全球癌症最主要的死因之一,占全球癌症死亡比例的约20%。每年,因肺癌去世的人数甚至超过了乳腺癌、前列腺癌、以及结直

2018-04-21

细胞自噬在细胞肺癌发生发展中的作用研究

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 在国家自然科学基金项目(项目批准号:81330058,81772473)等资助下,中山大学中山医学院黎孟枫教授课题组在细胞自噬调控非小细胞肺癌(NSCLC)发生发展的机制研究方面取得重要进展。研究成果以“CK1α Suppresses Lung Tumour Growth by Stabilizing PTEN and Inducing

2018-04-23

新研究发现治疗细胞肺癌的新靶标!

2018年4月15日讯 /生物谷BIOON /——来自新泽西罗格斯癌症研究所的研究人员发现了超氧化物歧化酶1(SOD1)的新功能,表明它可以作为治疗一种常见肺癌的治疗靶标。这项研究结果于近日在美国癌症研究协会年会上进行了展示。肺癌是美国第二大常见癌症和第二大癌症相关死亡诱因。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌(84%)。肺癌的五年生存率为18%。而罗格斯癌症研究所癌症药学项目主任X.F. S

2018-04-15

辉瑞dacomitinib治疗细胞肺癌在美国和欧盟进入正式审查

  辉瑞近日宣布美国FDA已受理靶向抗癌药dacomitinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年9月。同时,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了该药的一份上市许可申请(MAA)。dacomitinib是一种实验性、口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此次NDA和

2018-04-10