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通过一性评价药品议价结果出炉!

  通过一致性评价药品,议价结果出炉了!昨日(9月3日),辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。有442个药品议价成功,其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等,所有药品于9月15日零时起挂网采购。一致性评价品种,议价结果出炉根据通知,在议价的品种中,有14个通过一

2018-09-04

江西:未过一性评价不再采购

  一致性评价生死局!两药企因未通过一致性评价,相关产品被暂停网上采购。▍江西率先发文,未过一致性评价不再采购近日,江西省发文,对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日,江西省药品招采领导小组办公室发文:通过仿制药一致性评价的药品,包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目

2018-08-14

海正辉瑞正式更名为瀚制药,打造新型药企

2018年8月3日,国内领先药企“海正辉瑞制药有限公司”(以下简称海正辉瑞)正式宣布更名为“瀚晖制药有限公司”(以下简称瀚晖制药),为这家已有五年历史的制药企业掀开一个全新篇章。海正辉瑞成立于2012年9月,由海正药业、海正杭州和辉瑞制药间接拥有的全资子公司辉瑞卢森堡联合出资,投资总额2.95亿美元,注册资本为2.5亿美元。短短五年时间里,海正辉瑞已经成长为中国制药业营收40强之一,2017年实现

2018-08-03

寨卡病毒神经损伤机制研究取得进展

近日,中国科学院武汉病毒研究所罗敏华课题组在寨卡病毒(ZIKV)致神经损伤机制研究方面取得新进展,发现寨卡病毒感染神经干细胞时显着下调其重要标志分子双皮质素(doublecortin,DCX),为寨卡病毒感染影响脑皮层结构和大脑神经发育提出新的潜在机制。该工作在线发表于Frontiers in Micorbiology。寨卡病毒(Zika virus,ZIKV),是黄病毒科中之黄病毒属,经由埃及斑

2018-07-07

正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一性评价

  Insight 一致性评价每日动态提醒,CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示,正大天晴的艾速平(即艾司奥美拉唑钠注射液)于 2016 年 5 月推出市场,2017 销售额约人民币 4,69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂,据报道,目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等,预计年销售规模超 200

2018-06-19

终将到来的基因治疗

基因治疗的前景是十分可观的。在过去的一年时间内,有许多企业对生物医药进行了合并与收购,其中最大的一场交易当属诺华公司斥资87亿美元购买下AveXis,根据其去年11月在新英格兰医药杂志上发表的1期实验数据,将推进候选药物AVXS-101到后续关键实验。相关资料显示,729例基因治疗方案已经诞生,其中近2/3 (461)已经进入临床前测试。这些治疗方案已经进行了1855例临床试验,其中大部分仍处于早

2018-06-03

Hepatology:南昌大学学者发现泛素样蛋白破坏底物mRNA和蛋白一性促进肝癌进展

2018年5月27日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,关于转录组-蛋白质组关系的研究表明某些基因存在mRNA/蛋白质表达的不一致,究其原因可能与蛋白质的翻译后修饰有关。但是目前仍然没有证据支持这一假设。Wnt诱导分泌蛋白1(WISP1)是β-catenin的下游靶基因,在肿瘤发生和进展过程中发挥重要作用,但是WISP1在不同肿瘤类型中的表达和作用并不一致。最近来自南昌大学的研究人员发现WISP

2018-05-27

Nature:揭示基孔肯雅病毒等关节炎甲病毒入侵宿主细胞的受体---Mxra8

2018年5月22日/生物谷BIOON/---基孔肯雅病毒(chikungunya virus)对美国和世界其他地区的威胁越来越大,这是因为携带这种病毒的蚊子会扩大它的传播范围。基孔肯雅病毒感染的典型症状是持续大约一周的发热和关节疼痛。但是在多达一半的患者中,这种病毒能够导致一种持续数月甚至数年的衰弱性关节炎。目前还没有针对基孔肯雅病毒和相关病毒---它们被称为致关节炎甲病毒(arthritoge

2018-05-22

卫健委开始行动 多省招采出新政支持一性评价产品使用

  允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药,甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种,这个地方已经拼了!“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”,对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的,明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日,青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价

2018-05-10

“国产队”的选择:一性评价到底过289还是非289?

  4月13日,国家药品监督管理局在官网上发布公告称,阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、硫酸氢氯吡格雷片、马来酸依那普利片、马来酸依那普利片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种,共7个规格通过仿制药一致性评价。从前三批的统计来看,共有29个品规、22个品种通过了一致性评价,让人嗅到了其中的压力。此前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确提出了要促进仿制药替代使

2018-04-18