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方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

Nature:揭秘钠离子控制线粒体呼吸中缺氧信号的分子机制

2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自西班牙马德里的国立心血管病研究中心等机构的科学家们通过研究揭示了在缺氧早期阶段(组织中氧气的急性减少)机体活性氧(ROS)产生量增加的分子机制,相关研究结果代表了细胞生理学研究上的一大进展,未来研究者或能以本文研究结果为基础开发治疗缺氧扮演关键作用的多种

2020-08-06

第一三共/阿斯利最新合作:patritumab deruxtecan与Tagrisso治疗肺癌!

双方已针对2款ADC疗法签订129亿美元合作,此次是第3款ADC合作!

2020-08-10

中国复医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作

2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日,中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布,他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示,在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后,已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1,其是基于BioNTech公司mRNA

2020-08-06

Nat Genet:科学家发现一种四DNA结构或在乳腺癌发生过程中扮演关键角色

2020年8月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自剑桥大学等机构的科学家们通过研究首次发现,一种四链DNA结构(G-四联体,G-quadruplexes)或在特定类型的乳腺癌发生过程中扮演着关键角色,相关研究结果或有望为开发个体化乳腺癌疗法提供潜在的新型靶点。图片来源:Wikipedi

2020-08-08

欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,复医药引入中国!

Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。

2020-08-05

阿斯利耐信®针剂获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血!

中国市场占阿斯利康总收入1/5,尽管受COVID-19影响仍保持2位数增长。

2020-08-01

阿斯利/赛诺菲nirsevimab:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2020-08-01

方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31