勃林格殷格翰针对泰毕全开展全新全球性临床试验
安捷伦携手云泰集团 推动国内生物医药产业发展
泰毕全(R)150mg:减少缺血性卒中风险优于华法林的唯一口服抗凝药
印度撤销葛兰素史克抗癌药泰立沙(Tykerb)专利
*专利上述委员会已撤销GSK抗癌药Tykerb专利*委员会维持初始化合物lapatinib(拉帕替尼)专利*GSK称,会考虑采取进一步措施,可能提起上诉*印度最高法院2013年4月吊撤销格列卫(Glivec)专利 2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --印度已撤销葛兰素史克(GSK)乳腺癌药物泰立沙(Tykerb,通用名:二甲苯磺酸拉帕替尼片,简称:拉帕替尼...
昆泰收购基因组服务的顶级提供商Expression Analysis,以推进个体化医疗
北卡罗莱纳州三角研究园--(美国商业资讯)--为了帮助生物制药企业大幅提高药物开发产能、实现更大的价值,昆泰公司今天宣布收购Expression Analysis, Inc. (EA),该公司是面向生物制药、学术界、政府和非营利客户的基因组检测分析的顶级提供商。 此项交易的条款未披露。
泰邦公司人类纤维原蛋白临床研究获SFDA批准
山东泰邦制药公司的人类纤维原蛋白获得国家食品药监局(SFDA)批准,用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足的临床研究。 公司将开展III阶段临床研究,用于评估其药效。 人体纤维原蛋白用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足患者,这些患者都有严重的的肝损伤、肝硬化、弥漫性血管内凝血障碍及凝血障碍。 山东泰邦制药是中国生物制品公司间接全资子公司。
抗菌药替加环素“泰阁”在中国上市
近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全,已经成为医院感染的重要挑战。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说,多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因,如治疗不及时,甚至可能引发患者死亡。因此,有效控制耐药性现状,推广合理使用抗菌药势在必行,有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。
强生因瓶体设计问题在美召回57.4万瓶泰诺
近日,美国强生公司宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把吸管插入药瓶时出现保护性瓶盖掉入瓶体内部的情况。
昆泰推出中国CRO公司—昆拓
12月14日,昆泰公司(Quintiles)为了进一步深化其中国业务,宣布推出中国本土合同研究组织(CRO)昆拓(Kun Tuo),它的建立旨在服务于中国生物制药行业以及在中国经营的跨国生物制药公司的独特需求。 建立于昆泰在全球的成功以及自1997年以来昆泰在中国临床试验研究丰富经验的基础上,昆拓将重点开发定制解决方案,以帮助中国本土和全球生物制药公司在中国成功注册新药品。
昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素
昆泰公司(Quintiles)新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》(An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1)报告指出,监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外,该报告还指出,只有在开发生物仿制药的同时,将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。