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成年红细胞生成性原卟啉症(EPP)新药Scenesse上市申请提交EMA

Clinuvel医药公司向欧洲药品局(EMA)提交关于Scenesse的上市申请(MAA)。Scenesse申请用于治疗成年红细胞生成性原卟啉症(EPP),这是一种皮肤惧光症。 Scenesse是一种可溶移植剂,从皮肤下起作用激活皮肤黑色素。黑色素能够提供光保护属性,使皮肤免受光照和紫外线辐射。 根据EMA审批程序,Scenesse将在包括挪威、冰岛列支敦士登在内的27个欧盟国家销售。

2012-02-10

体外分化T细胞或成为早期癌症免疫疗法新希望

2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,T细胞在人体的免疫系统中有着举足轻重的作用。来自Memorial-Sloan Kettering癌症中心的研究人员再一次小型的一期实验中成功利用干细胞在体外分化形成T细胞,研究人员利用这种T细胞来治疗急性白血病,取得了非常好的疗效。这项研究被发表在Nature Biotechnology上。

2013-08-15

SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存液等4个药品批准文号的通知

2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2012〕150号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-02-01