中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重，累计
武田靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）在日本获得批准！
2020年03月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布，其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，可以生产和销售靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib），用于不可切除性和转移性肾细胞癌（RCC）患者的治疗。根据双方签订的合作和许可协议，在武田进行第一次商业销售Cabometyx治疗不可切除性或转移性
卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布，已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox（基因重组，开发代码：E7777）的营销授权申请（MAA），用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究（Study 205）的数据。该研究
住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日本获批，已在中国上市！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，非典型抗精神病药物Latuda®（中文商品名：罗舒达®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片）在日本获得批准，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。Latuda的活性药物成分为lurasidone（鲁拉西酮），这
阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准，今年1月在中国获批！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降钾药物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散）已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗成人高钾血症。值得一提的是，Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂（non-resin）钾结合
强生Stelara(喜达诺®)在日本获批新适应症，治疗溃疡性结肠炎(UC)！
2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）近日宣布，强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省（MHLW）关于抗炎药Stelara（中文商品名：喜达诺®，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）制造和上市批准项目部分变化的批
第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批，总缓解率64.1%！
2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者（限用于对标准治疗无效或不耐受的患者）。在美国，Enhertu于2019年12
诺华Zolgensma获日本批准，治疗2岁以下儿童！
2020年03月20日/生物谷BIOON/--诺华（Novartis）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec），用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童患者，包括在诊断时为症状前（pre-symptomatic）的患者。需要指出的，接受Zolgensma治疗的患者，必须抗A
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格，已在美国获批！
2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）孤儿药资格（ODD），用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。孤
日本研制出可以给任何人输血的血小板
据《日本经济新闻》报道，日本京都大学iPS细胞研究所的江藤浩之教授等人与熊本大学合作，成功制作出可以给任何人输血的血小板。研究人员把基因编辑技术和iPS细胞相结合起来实现了此次研究。通过小白鼠实验，研究团队确认了输血后血小板可以起到作用，这一研究有望用于治疗即使输入了血小板也无法产生作用的“血小板输入无效症”。血小板制剂通常是输入给患有血小板减少