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武田darvadstrocel日本申请上市:治疗管腔克罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!

darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞,已在欧洲上市,商品名为Alofisel。

2021-02-20

PLoS Negl Trop Dis:加纳传统药物有望治疗血吸虫病、盘尾丝虫病和淋巴丝虫病等热带疾病

2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---发现新药对于在非洲和世界各地根除被忽视的热带疾病(neglected tropical disease, NTD)至关重要。如今,在一项新的研究中,来自加纳大学等研究机构的研究人员鉴定出纳的传统药物在实验室中对血吸虫病(schistosomiasis)、盘尾丝虫病(onchocerciasis)和淋巴丝虫病(ly

2021-01-04

阿斯利康BTK抑制剂Calquence获日本批准:治疗复发/难治性CLL!

与标准疗法相比,Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%。

2021-01-28

首个ICV注射液治疗亨特综合征的酶替代疗法在日本获批

  近日,韩国生物制药公司GC制药公司(原名Green Cross Corporation)和总部位于东京的Clinigen K.K.宣布,两家公司于2021年1月22日收到日本批准制造和销售Hunterase侧脑室内(ICV)注射液15 mg(通用名称:idursulfase-beta(重组)),用于治疗粘多糖病II型(亨特综合征)。粘

2021-01-25

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获日本批准:疗效显著优于辉瑞Xalkori!

Alunbrig用于一线和二线治疗不可切除性、晚期或复发性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2021-01-28

辉瑞每周一次长效人生长激素somatrogon在日本递交上市申请!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-29

第一三共Yescarta在日本获批:治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2021-01-27

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-12-29

罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30

日本批准销售基因编辑西红柿 最早2022上市

日本厚生劳动省11日通过其国内首个基因编辑食品的销售申请。这是一种基因编辑的西红柿,含有更多营养成分γ-氨基丁酸,预计最早将于2022年上市销售。据日本广播协会电视台11日报道,日本厚生劳动省负责审查转基因和基因编辑食品的专家小组当天通过了基因编辑西红柿的销售申请。这种基因编辑西红柿由日本筑波大学和企业共同研发,含有比天然品种多4至5倍的γ-氨基丁酸。预计它

2020-12-12