日本Ono因与施贵宝合作开发Opdivo重获新生
2014年陆续上演的PD-1申请大战让业界看到了肿瘤免疫疗法无比光明的未来。凭借良好疗效,Opdivo在欧美市场上攻城拔寨,先后获准治疗黑色素瘤及肺癌患者。而其拥有者百时施贵宝俨然也成为了这场免疫盛宴的一大赢家。不过,今天要说的则是Opdivo带给另一个拥有者——日本生物医药公司Ono的意外之喜。
2016-03-08
外企注册面临“肃清”: 一日本药企“撞枪”
2月27日,CFDA公布《总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒不予注册的公告(2016年第44号)》,自食药监举起临床数据自核审查的“杀威棒”以来,除了一批批国内企业,外
2016-03-02
武田3款幽门螺杆菌根除产品VONOSAP和VONOPION获日本批准
VONOSAP和VONOPION均为三药罩泡包装产品,包含了2种抗生素及TAKECAB(沃诺拉赞),将显著提高患者的服药依从性,提高治愈率。
2016-03-01
首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售,用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。
2016-02-16
大数据鸟瞰日本新药 外企本土平分天下
日本制药工业协会的《制药协会指南》指出,日本的新药研发能力为全球第3位,仅次于美国和欧洲。厚生劳动省相关数据显示,2010年~2015年(截止9月底)日本共公布726条审批信息,其中2014年审批数量最高,为141条。
2016-02-01