联手日本Daiichi Sankyo 安进仿制药市场再发威！
制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今，公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。
2016-07-18
《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》正式发布！
2016年5月24日，中国食品药品国际交流中心成功举办《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》（简称《汇编》）结题及发布会。 "生物制药技术研讨会" 同期举办，来自药监系统和制药工业界的120余位专家代表出席会议。
2016-05-31
日本患者有福了！全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药
此次合作，将极大地满足日本患者及政府机构对高品质仿制药的巨大需求，同时将增强梯瓦在关键新兴市场的商业存在。
2015-12-01
2014年中国对海外制药企业检查情况汇总分析
随着中国本土制药企业的发展的壮大，要求实施一视同仁的监管政策的呼声越来越高，要求对国外企业进行同等检查和监督的呼吁不绝于耳。这个问题的解决，应该随着对境外制药企业检查的经验越来越丰富，国内出台更多的实施指南和检查标准，来避免理解的误差。在当前阶段，法规理解差异应该以CFDA解释为准。
2015-03-26
罗氏或$100亿完全收购中外制药
彭博社爆料，罗氏欲$100亿收购中外制药剩余38%股份，目前罗氏持有62%股份，此举将使罗氏获得中外制药的完全控制权，并最大程度扩大罗氏在日本市场的存在。
2014-08-16
武田及日本住友制药向EMA提交Latuda上市许可申请
2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）与日本住友制药（Dainippon Sumitomo Pharma）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受审查Latuda（lurasidone HCl）的上市许可申请（MAA），该申请由武田全球研发中心（欧洲）提交。 Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物，由日本住友制药发现和开发。
2012-10-29