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【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断:全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批

2017年1月31日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼(crizontinib)的伴随诊断试剂:来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。

2017-02-10

Ironwood/安斯泰来Linzess(利那洛肽)日本III期临床获得成功

Linzess是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者,目前已获批治疗2种常见的便秘疾病。

2017-02-06

ACS子刊:日本科学家开发光控技术可精确调节基因表达

日本北海道大学的研究人员最近成功开发了一种新方法能够通过光照精确操控基因表达,并通过创造双头斑马鱼证明了这种技术的可用性。

2017-02-04

日本诺奖得主道歉,暂停提供临床级诱导多能干细胞(iPS细胞)

京都大学iPS细胞研究所(CiRA,所长山中伸弥)于23日宣布,将停止向大学及企业等提供部分再生医疗用iPS细胞(诱导性多能干细胞)。原因是有可能使用错误的试剂制造细胞,因而无法否定涉及安全性的危险隐患。山中伸弥所长表示:“巨额的研究经费和花费大量时间制作的细胞不能提供了。我表示道歉并将深刻的进行反省。”出现问题的是通过婴儿脐带血液(脐带血)制成的iPS细胞。去年8月后,曾提供给13所机构的23个

2017-01-25

日本计划实施人体子宫移植手术,伦理上有争议

据日本媒体报道,日本庆应大学一个研究小组今年将向该校伦理委员会提交进行子宫移植临床研究的申请,计划3年内为5名先天无子宫女性实施子宫移植手术。日本此前尚无人体子宫移植先例。子宫移植手术可以为先天无子宫女

2017-01-10

Kite制药成立中国合资公司,与日本第一三共2.5亿美金推进CAR-T药物

Kite宣布在中国成立合资企业,并与第一三共达成2.5亿美金交易以打入日本市场。

2017-01-13

灵北和大冢在日本提交重磅精神分裂症药物Rexulti上市申请

彭博社和路透社均预测,Rexulti将成为重磅药物,2020年的销售额将突破10亿美元。

2017-01-10

PNAS: 为什么日本大海啸让更多当地老年人患上了老年痴呆?

根据一项新的来自哈佛陈曾熙公共卫生学院的研究,在2011年日本海啸发生以后,由于家园损毁而被迫背井离乡、失去与邻居联系的老年人比起仍然可以留居原居住的老年人有更大的可能出现出老年痴呆的症状。这是首项将老年

2017-01-03

安进在日本提交骨质疏松症新药romosozumab上市申请,治疗男性和女性骨质疏松症

romosozumab是一种单克隆抗体药物,在男性和女性骨质疏松症患者群体中均具有显著疗效,该药通过抑制骨硬化蛋白活性从而促进骨形成、减少骨吸收,降低骨折风险。

2016-12-24

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获日本批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为日本市场首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个PD-1免疫疗法。

2016-12-22