首个无防腐剂的拉坦前列素滴眼液获批 用于青光眼和眼压高
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xelpros（拉坦前列素眼用乳液，0.005%）用于开角型青光眼或高眼压症患者，降低升高的眼内压（IOP）。此次批准，使Xelpros成为首个也是唯一一个无苯扎氯铵（BAK）的拉坦前列素制剂。BAK是一种防腐剂，常用于局部眼用制剂产品。Xelpros将由太阳制药旗下太阳眼科公司负责商业化
无创血糖检测研究取得新进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所微创中心聂泽东课题组在无创血糖检测领域取得新进展，相关成果An Approach for Noninvasive Blood Glucose Monitoring Based on Bioimpedance Difference Considering Blood Volume Pulsation 近日被IEEE系列刊物IEEE acces
研究揭示孔道形成蛋白复合物激发无疤痕组织修复
组织修复是动物生存期间面临的常见问题。疤痕组织的形成是人体创伤修复中的一种常见副产物，可导致严重的临床功能障碍和容貌美观问题，如何促进组织再生修复同时避免和减少疤痕形成，是人们努力探究的重要问题。两栖动物的皮肤承担呼吸和水盐平衡等重要生理功能，其创伤修复必须是无疤痕的，以免损害相应的生理功能而造成致命的后果。与人们熟悉的膜受体、离子通道、转运体等传统膜蛋白不同，孔道形成蛋白
罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究IMpower132达到了改善无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究，在568例既往未接受化疗（即化疗初治，chemotherapy-
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）显著延长无转移生存期
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的关键性大规模III期临床研究PROSPER（n=1401）的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究显示，与雄激素剥夺疗法（ADT）单独治疗相比，Xtandi与ADT联合治疗使病
Nightstar Therapeutics无脉络膜症疗法获得FDA授予RMAT认定
基因疗法新锐Nightstar Therapeutics宣布，美国FDA已授予其无脉络膜症（choroideremia）在研疗法NSR-REP1“再生医药先进疗法”（RMAT）认定。值得一提的是，这也是首个针对遗传性眼疾获得RMAT认定的基因疗法。无脉络膜症是一种罕见的X染色体连锁遗传性眼疾，主要影响男性。罹患该疾病的患者在儿童期会出现夜盲症状，然后病情不断进展，视野逐渐受限，导致在成人期出现视觉
罗氏Hemlibra获得无VIII因子抑制物A型血友病治疗优先审评认定
6月5日，罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra？ (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请（sBLA），并授予其优先审评。sBLA是基于临床三期HAVEN 3的数据制定的。预计FDA将在2018年10月4日前作出批准决定。罗氏首席医学官及全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：“A
罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准，二线治疗CLL和SLL
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。随着此次批准，Vencl
艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica（ibrutinib）+Venclexta（venetoclax）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的II期临床研究CAPTIVATE（PYCY-1142）的积极数据。该研究是一项多中心研究，入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组（IWC
单个CAR-T细胞让癌症患者5年内保持无癌状态
2018年6月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员报道一名慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者在2013年接受嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞（CAR-T细胞）治疗后因单个CAR-T细胞及其增殖时产生的细胞而发生病情缓解，从那以后在5年内保持无癌症状态，并且这些CAR-T细胞仍然存在于他的免