新型产前DNA检测能降低唐筛错误率
准爸妈们有许多事情要处理。为了生个健康的宝宝,准妈妈的饮食要注意,行为也要注意。也有许多地方有些不同的建议,有好也有坏。不过近年产前DNA检测领域发展迅速,现在我们已经能在妊娠早期检测出少见但在逐渐增加的遗传病。
无创产前筛查(NIPT)全球市场格局
随着高通量测序市场持续火爆,其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场,今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。
CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13
达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。
无创基因检测:孕妈妈的唐筛首选
"奶牛公社"是妈妈们一同分享育儿路上点点滴滴的微信公共账号,它用最简单的方式将大道理融入小故事,给每个孩子带来了质朴又神奇的世界,帮助孩子健康成长。但很少有人知道,账号创建的背后,包含着一位孕妈妈在产下女儿前走过的惊心之路。
美国Sequenom公司开发无创孕期癌症检测技术
美国Sequenom公司长期以来一直依靠其无创性产前诊断来驱动增长和规模扩增。但如今,该公司推出了全新产品MaterniT21,该产品能够测试孕妇患癌的情况。这一潜在的改变将使Sequenom扩张其市场范围。
鼓励创新支持国产CFDA放行无创基因检测
7月2日,国家食品药品监督管理总局(以下称CFDA)网站发布公告称,首次批准了第二代基因测序诊断产品上市,这是自今年2月,CFDA和卫计委联合叫停基因测序项目后,第一次批准相关产品上市。
华大基因:关于暂停无创产前基因检测的通告
2014年2月17日,国家叫停基因测序临床应用,华大基因布通告,表示其充分认同基因检测行业需要规范,坚决按照通知,配合所有合作机构暂停产前基因检测的临床应用。