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FDA重新受理百时美贵宝公司HCV药物上市申请

美国百时美施贵宝公司于上周四宣布,FDA已经受理了其领先的候选产品daclatasvir的新药申请。该药物与吉利德科学公司的Sovaldi联合使用,用于基因型3慢性丙肝的治疗。

2015-03-17

柳暗花明,FDA重新考虑审批百时美贵宝联合疗法Daclatasvir/Sovaldi

近日,美国FDA考虑重新审核百时美施贵宝的丙肝药daclatasvir与吉利德Sovaldi (sofosbuvir)联合用药治疗3型丙肝。

2015-03-14

勃林格殷格翰宣布与维雅及XOMA达成gevokizumab生产协议

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,已与施维雅(Servier)及XOMA公司就转让XOMA公司技术工艺用于gevokizumab的商业化生产达成了协议。

2012-08-04

HCV药物开发受挫—百时美贵宝考虑减记BMS-986094价值

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)今天表示,正在考虑是否减记(write-down)BMS-986094的价值,该药是施贵宝最重要的HCV实验性药物,在本周早些时期的临床试验中遭受了重大挫折。 百时美施贵宝周三宣布,因IIb期临床试验中一位患者出现了心脏衰竭,已暂停了BMS-986094的开发活动。

2012-08-04

德总监许哲毓:国内药厂质量管理信息化应用正当时

洛施德企业管理咨询(上海)有限公司执行总监许哲毓先生 编者按:继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后,2011年11月,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

2013-03-04

百时美贵宝与默沙东达成HCV研发合作关系

2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)达成了一项非排他性协议,开展一项II期临床试验以评估一种日服一次口服组合方案的安全性及疗效,该组合方案由BMS在研的NS5A复制复合体抑制剂daclatasvir和默沙东在研的NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172组成,旨在治疗慢性丙型肝炎基因型1的感染。

2013-04-25

Prosetta与百时美贵宝签订多年合作协议以开发新型抗病毒药物

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国加州生物技术公司Prosetta Antiviral与百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)达成一项多年合作协议,以促特定新型抗病毒候选药物的发现与发展。 该合作将重点集中于利用Prosetta公司专有的药物发现平台,筛选并开发那些表现出可阻止病毒衣壳组装的化合物。

2012-08-02

百时美贵宝因严重安全事件暂停HCV药物(BMS-986094) IIb临床试验

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究,该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称,由于出现了一个严重的安全事件,公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验,并等待调查。

2012-08-02

百时美贵宝基金会169万美元资助中印肝病预防工作

百时美施贵宝基金会“传递希望”项目荣获亚洲最佳企业社会责任实践奖 纽约--(美国商业资讯)--百时美施贵宝基金会(Bristol-Myers Squibb Foundation)宣布再提供总额达到169万美元的四笔新资金,用于改善中国和印度的乙肝(HBV)和丙肝(HCV)的预防、护理和支持工作,此举是该基金会“传递希望”(Delivering Hope™)项目的一部分。

2012-07-31

百时美贵宝及阿斯利康称Onglyza可改善2型糖尿病患者的血糖控制

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)及阿斯利康(AstraZeneca)周一宣布,在有高风险心血管疾病成人2型糖尿病患者中,5 mg规格沙格列汀(Onglyza,通用名:saxagliptin)相比安慰剂更能有效改善患者血糖控制关键指标(糖化血红蛋白水平(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后血糖(PPG))。

2012-07-31