国家药监局三定方案:设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
Lancet子刊:脂肪肝的诊断与个体化治疗新方案
2018年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --越来越多的成年人(以及大约34%的肥胖儿童)患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。不健康的生活方式,体力活动少,高脂肪,糖和果糖和/或遗传倾向的饮食可能是潜在的原因。然而,脂肪肝包括广泛的肝脏疾病,其中可能不仅涉及肝脏本身。 NAFLD是一种复杂的异质性疾病,可导致各种并发症,如严重的肝损伤,2型糖尿病和心血管疾病。 “为了避免这些继发性疾病,必须
拜耳第三款A型血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案
拜耳公司8月30日宣布,美国FDA已批准Jivi?(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次(30-40 IU/kg),每五天服用一次(45-60 IU/kg),并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用
4万人队列显示,NCCN指南推荐的辅助放化疗方案对50岁以下直肠癌患者没有益处
近日,Lancet Oncology上的一篇新闻可是吓了奇点糕一大跳。文章题目直接说了No beneft of guideline-based therapy for rectal cancer[1]。什么?指南推荐的直肠癌疗法竟然对患者没有好处?难道是指南错了?打开文章一看,奇点糕不由得感叹顶级期刊就是顶级期刊,标题党都标题党的这么有水平,指南推荐的疗法只是对50岁以下Ⅱ、Ⅲ期的直肠癌患者没好处
单细胞测序困难重重——细胞消化悬浮方案
随着高通量测序技术(NGS,Next Generation Sequencing)的迅猛发展和普及,走在生命科学前沿的研究者们几乎都在谈论Single-Cell Sequencing对于整个生命科学研究的意义以及价值。无论是肿瘤、发育、神经科学,还是血液免疫或者其他领域,生物学研究似乎进入了一个新的时代——单细胞时代(Single Cell Era),我们的视野越来越精准,从一块组织转
国家卫健委印发接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作,8月7日,国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。方案强调,按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则为接种过长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生公司)狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,专家综合评估建议,已完成接种程序者不需要补种
最新文献: MiniPDX筛选的抗肿瘤药物方案显著延长患者生存期
近日,上海交通大学医学院附属仁济医院王坚教授团队在Cancer communications上在线发表了《Guided chemotherapy based on patient-derived mini-xenograft models improves survival of gallbladder carcinoma patients》,该文章表明,MiniPDX药敏试验所筛选出的化疗方案能
默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
大王庄街社区落地U疫苗智慧方案 开设"五星"级预防接种
近年来,国家不断构建日益严格的疫苗安全标准和监管体系,并整合预防接种信息平台,健全冷链设备档案,保障接种人群的安全健康。近日,天津每日新报发表了一篇题为《为孩子开设"五星"级预防接种门诊》的文章,文中提到大王庄街社区卫生服务中心创建"五星"级预防接种门诊留观区,通过落地U疫苗智慧接种方案,为孩子和家长提供便捷的接种流程和智能叫号体验。(河东区大王庄街社区卫生服务中心)据天津大王庄街社区卫生服务中心
GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案,年底申请上市
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了由dolutegravir(DTG)和拉米夫定(lamivudine,3TC)组成的2药方案(2DR)III期临床项目GEMI