默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批
2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目
默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous N
EGFR突变肺癌新方案!礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyramza联合erlotinib(厄洛替尼)相对于安慰剂联
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的
美国FDA批准乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒
2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒,作为首个伴随诊断产品,用于辅助确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel
首个乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane获美国FDA批准
2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab),联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel),用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。该适应症基于
海南省发布“互联网+医疗健康”实施方案
3月4日,海南省人民政府办公厅发布《关于印发海南省促进“互联网+医疗健康”发展实施方案的通知》。通知显示,到2020年,海南省“互联网+医疗健康”发展政策体系基本建立,基础设施支撑体系逐步完善,医疗健康服务业有较大发展,医疗健康信息在政府、医疗卫生机构和城乡居民之间基本实现互联互通、共享应用,为人民群众提供更加优化可及、更加智慧精准的医疗健康服务,医患关系更加和谐,“互联网+医疗健康”
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准
2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,Tece
西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica(R)解决方案
今日,中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路,中欧新检验实践高峰论坛 -- 精益管理, 走向临床”,就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。论坛上,西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica®,通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。在论坛的尾声,新版《临床实验诊断学
默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次方案上市在即
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准