“突破性”阿尔茨海默病新药获批：延缓27%大脑衰退，但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局（FDA）通过加速审批途径批准了Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。
2023-01-13
2023年，这20款重磅新药有望在中国获批
2022年以来，国际形势严峻复杂，疫情持续进展，中国医药行业不可避免地受到了影响，截至目前，国家药品监督管理局批准了42款新药（不包括中药、新适应症），另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用
2022-12-19
2022年这4款抗肿瘤新药上市，深刻改变了临床实践
2022年，全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看，2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此，其中不乏一些亮点新药方案的出现，给肿瘤学领域带来了希望。
2022-12-23
一线、复发/难治适应症同时在我国获批，罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。
2023-01-13
2022年中国创新药license out交易TOP10
2022年，制药行业谈及最多的关键词除了“资本寒冬”可能就是“国际化”了。从年初信达PD-1在FDA大考中失利，传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法西达
2022-12-19
Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee： AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门
临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计，80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组，55%的试验因受试者人数过少而终止。
2022-12-14
徐作军教授： IPF创新药物研发全力加速，中国III期临床研究即将启动！|2022 CTS
IPF患者新希望，PDE4B选择性抑制剂（Preferential Inhibitor）治疗效果极具前景
2022-12-08
默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
疟疾新药！诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!
ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法，每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。
2022-11-28