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大消息,分级诊疗或将冲击体系

分级诊疗是2015医改的重点,昨日,笔者从消息人士那里获悉,国家卫计委近日正在就开展分级诊疗征求意见。其中和药企关系最为密切有两点。基药目录或将被冲击据透露,征求意见稿提出,建议城市以三级医院为龙头、和二

2015-03-26

降低价格,不许断货,市场怎么进?

 两条新消息如下:江西省实行医药购销责任约谈制医药生产经营企业及其代理人有3种违规行为之一的,将接受约谈:1.不按合同规定将本企业产品委托配送企业配送的(生产企业直接配送的除外);2.不按合同规定配送或

2015-03-26

2014获新版GMP证书的457家企清单

12月19日,国家药监局发布药品GMP认证公告(第32号),有31家企业通过了新版GMP认证,得到了《药品GMP证书》。不出意外的话,这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此,2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单,涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

2014年有356家企跻身新版GMP行列

自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

欧盟批准新抗癌Abraxane用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗

Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌名声大噪,该药是Celgene的主力产品,临床中针对多种肿瘤有强劲疗效,目前百时美正与其合作肿瘤免疫疗法Opdivo+Abraxane组合疗法。

2015-03-04

重磅抗癌Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持

Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。

2015-01-25

与国际不接轨 专家称制度已名存实亡

我国执行基本药物制度已经五年,近日,有关低价药的政策被视为对现行基本药物制度的否定。有关专家指出,我国现行的基本药物制度与国家不接轨,与其他药物区别不明显,已经名存实亡。与国际并不接轨据长期从事医药卫

2014-06-25

低价目录中创新制剂 谁得政策红利

近年来,国家一直在政策上鼓励创新,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)第六十五条对新药生产的规定,“改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。”

2014-05-28

发改委低价目录公布530种药物(图)

公布的低价药品清单包含化药品种280个、中成药品种250个,共530个品种1154个剂型。

2014-05-09

低价目录或公布 多家上市公司独家品种入选

近日,有消息称发改委将于5月8日公布低价药定稿目录。据消息人士透露,该目录共包含533个品种1154个剂型,较此前征求意见时的890个品种剂型又扩容近30%,筛选标准依旧保持在“化药3元、中药5元”以下。从定稿目录来

2014-05-08