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新时代下生物如何创新采购更加利国利民?

  在两会期间,国家领导人指出,要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基金监管制度改革,守好人民群众的“保命钱”、“救命钱”。近年来,国家在保证药品质量一致性的前提下,对临床用量大、采购金额高、竞争充分的化学药品组织药品集中采购,在降低药品价格、减轻群众看病就医负担、提高行业集

2021-03-15

首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散

2021-03-23

国家药监局审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17

罗氏CD79b靶向Polivy获日本批准:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2021-03-24

卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿资格!

最近,子宫内膜癌治疗迎来重大突破:“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究获得成功!

2021-03-22

诺华抗癌Canakinumab三期临床试验未达主要终点

  诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估,这些患者在既往铂类化疗和检查点抑制剂免疫治疗期间或之后的病情进展。Canakinumab是一种全人源化IgGκ单克隆抗体,可与人白细胞介素

2021-03-11

新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞卡年费不足1万

2021年3月1日,最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药,价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。另外,国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议,药品谈判价格并未第一时间对外公开,今日新版医保目录正式执行落地,

2021-03-03

牙龈炎/牙周炎首个新机制局部!新型C3抑制剂AMY-101疗效强劲:3周消除炎症,疗效持续>90天!

AMY-101有潜力成为第一种为牙周病治疗提供新作用机制的局部药物。

2021-03-22

新版国家医保目录正式启用,国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%

2021年3月1日,备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用,此次共有119种药品通过谈判成功进入目录,其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液,120mg)。

2021-03-01

阿斯利康靶向Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-03-11