争议中的硝基呋喃类抗菌药 被药监局下了一剂猛药
近日，NMPA在公告中指出：经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。含呋喃唑酮复方制剂硝基呋喃类抗菌药是一类重要的人工合成广谱抗菌药，主要包括呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃它酮和呋喃妥因等，这类药物主要用于治疗革兰氏菌（革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌）、真菌和
CymaBay新型强效PPARδ激动剂seladelpar获美国FDA突破性药物资格
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗肝脏和其他慢性病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予seladelpar联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）治疗早期原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的突破性药物资格（BTD）。seladelpar是一
安进启动新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil第二个III期研究
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF，该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂，目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。METEORIC-HF研究由Cytokinetics与安进合
屡遭安全性拷问的氟喹诺酮类抗菌剂
氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。2018年12月21日，美国FDA警告称，服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说：风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些涉及血管改变的遗传性疾病患者和老年人。根据FDA这份关于主动脉破损风险增加的新警告，医师应该谨慎
新型抗抑郁药！首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治性抑郁症（TRD）进入I期临床
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者，旨在帮助患者长寿和健康的生活。近日该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）I期研究的B部分。NV-5138是一种首创的（first-in-class）、具有口服活性的小分子，能直接和短暂地激活mTO
新型口服sGC刺激剂IW-6463进入I期临床，治疗中枢神经系统疾病
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布启动实验性药物IW-6463在健康志愿者中的I期临床研究。IW-6463是一种口服给药、中枢神经系统（CNS）渗透的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，目前正开发用于治疗严重和罕见的CNS疾病。该研究的数据预计在2019年下半年公布。该项旨在健康志愿者中评估口服IW-6463的安全性、耐受性和药代动力学。该研究将采
新型声敏剂超声治疗肿瘤取得新进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院蔡林涛团队合成了系列新型金属卟啉配合物，并利用白蛋白重组技术构建了纳米配合物声敏剂，在超声激发下，实现了声动力无创深层肿瘤的精准治疗。相关论文《基于金属卟啉配合物的纳米声敏剂用于深层肿瘤的无创声动力治疗》（Metalloporphyrin Complex-Based Nanosonosensitizers for Deep-Tissue Tumor T
Nat Chem：新型金属催化剂可提高药物设计的多样性
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --由化学教授M. Christina White领导的伊利诺伊大学研究团队开发了一种新的锰基催化剂，可以改变药物分子的结构，制造新药，提高药物开发的速度和效率。他们的发现发表在《Nature Chemistry》杂志上。许多药物含有脂肪和芳香碳 - 氢支架，化学家在精确的位置引入氧原子来决定药物的行为。脂肪族分子具有强 - 无规且难以操作的碳 -
新型便秘药物！Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准
2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同，Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动（蠕动）发挥作用。此次批准，使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂
阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败
2018年12月03日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会（SEC）的一份Form 8-K表格文件，阿斯利康已告知Dynavax，来自IIa期研究的初步高水平数据表明，AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延