美国FDA VRBPAC将召开首次会议 对新冠疫苗的批准有何影响?
美国时间10月22日,FDA召集的疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)将举行首次会议,讨论与新冠疫苗开发和批准相关的诸多问题。目前,多款新冠候选疫苗已经进入3期临床试验阶段,有望在近日获得疗效性数据。即便新冠疫苗的开发在
NEJM:实验性新冠病毒疫苗mRNA-1273耐受性良好,可在老年人中产生强劲的免疫反应
2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。一项预防SARS-CoV-2感染的实验性mRNA疫苗的1期临床试验表明,这种疫苗在老年人中耐受性良好,并能产生强烈的免疫反应。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文标题为“Safety and Immunogen
国外罕见提前公布新冠疫苗试验方案 先睹为快
9月6日,新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838, COV002)中一位受试者出现严重不良事件,触发该疫苗全球III期试验暂停。然而,阿斯利康和牛津大学作为疫苗的开发者,并未及时公开信息。在美国多家媒体于9月8日相继披露了AZD1222全球III期试验暂停的消息之后,阿斯利康才于次日在官网发布声明,但没有透露严重不良事件
王军志院士:目前还没发现新冠疫苗相关的ADE现象
9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。在会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,从目前掌握的资料来看,还没有发现新冠疫苗相关的ADE现象;从1期和2期临床试验的结果数据来看目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。ADE,全称是Antibody-dependent enhanc
Nature:新冠候选疫苗BNT162b1可引发强劲的人体抗体反应和TH1 T细胞反应
2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---人们需要一种有效的疫苗来阻止SARS-CoV-2大流行的蔓延。最近,来自美国辉瑞公司的研究人员报道了一项正在进行的安慰剂对照、观察者单盲(observer-blinded)的1/2期2019年冠状病毒病(COVID-19)疫苗(称为BNT162b1)临床试验的安全性、耐受性和抗体反应数据(Nature, 202
新冠疫情:3680万例!强生与欧盟委员会达成COVID-19疫苗供应协议:向欧盟成员国供应4亿剂!
强生的COVID-19疫苗使用了AdVac技术,该技术开发的埃博拉疫苗方案已被批准。
Science:深入分析人体对新冠病毒的抗体反应,为开发新的更有效疫苗奠定基础
2020年9月30日讯/生物谷BIOON/---一种旨在从一滴血中检测病毒感染史的工具在COVID-19时代得到了升级。VirScan是一种可以确定1000多种不同病毒中哪些病毒感染过人的技术,如今还可以检测出包括SARS-CoV-2在内的冠状病毒的感染证据。在一项新的研究中,来自美国布莱根妇女医院和哈佛医学院的研究人员提供了大量关于抗体对SARS-CoV-
JCTS:流感疫苗对新冠病毒感染风险没有影响
克利夫兰诊所的一项新研究发现,接种流感疫苗不会增加人感染COVID-19的风险或增加相关的发病率或死亡率。该研究发表在《Journal of Clinical and Translational Science》杂志上,显示流感疫苗是今年秋天和冬季保持健康的最重要的单一干预措施。
英国新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种
英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说