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首款急性偏头痛口服CGRP拮抗剂或Q4获批 艾尔建提交药物申请

 虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。美国FDA预计将在今年第四季度对该药物的准入申请做出最终决定。这家总部位于爱尔兰都柏林的制药集团表示,希望其药物

2019-03-12

VistaGen公司新型口服NMDA受体拮抗剂AV-101斩获美国FDA第2个快速通道地位

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --VistaGen Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新一代疗法治疗多种中枢神经系统疾病和医疗需求高度未满足的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物AV-101作为一种非阿片类非镇静剂治疗神经病理性疼痛的快速通道地位。这也是自2017年12月以来VistaGen公司获得的第2个FDA快速

2018-10-07