新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准,治疗复杂性尿路感染(cUTI)
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国FDA已批准Zemdri(plazomicin)用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)成人患者,该药是一种静脉输注药物,每天给药一次。此次批准,使Zemd
ATG-008,中国首个新一代TORC1/2双靶点肝癌抑制剂获批临床
2018年6月,德琪医药宣布,公司开发的用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一类新药ATG-008通过国家药品监督管理局的新药研究申请审评,顺利获得临床批件。ATG-008是中国首个作用于mTOR通路的新一代TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂,作为“特殊审批程序”重点支持的国家1类新药,此次顺利获批,充分体现了国家对抗肿瘤创新药物的支持。ATG-008是德琪医药
Cellectis开发新一代更安全的CAR-T技术CubiCAR
Cellectis是一家临床阶段的法国生物技术公司,专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞疗法,即所谓的通用型CAR-T疗法(UCART)。近日,该公司在最新出版的《Scientific Reports》期刊上公布了一项研究,描述了一种新的CAR-T技术——CubiCAR,这是一种集成化(all-in-one)的CAR结构体系,具有一个嵌入式的多功能标签,可用于CA
技术前沿—下一代高敏检测技术与应用论坛
在疾病的早期诊断、治疗以及康复管理过程中,生物标志物检测技术的灵敏度至关重要。很多生物标志物在人体内的含量和浓度极低,传统检测技术往往无法准确地捕捉到这些人体的生理病理信号,无法提供临床所需的检测灵敏度,因此造成疾病信息收集不完整,进而产生可能的诊断误差,影响治疗。在此背景下,发展高灵敏度、高特异性的生物诊断新技术,在细胞和分子层面全面准确地捕捉生命体内与疾病相关的异常变化,将为疾病
澳大利亚禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药
澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上提示医务人员,包括异丙嗪口服液产品在内的第一代口服镇静抗组胺药未被批准在2岁以下儿童中使用,原因是潜在的致死性呼吸抑制不良反应。同时,也鼓励医务人员教育儿童父母和监护人员并告知此项安全性信息。异丙嗪为吩噻嗪衍生物,具有长效抗组胺和微弱类阿托品抗胆碱类效应,同时也有一定的抗5-羟色胺(5-HT)效应。在澳大利亚,OTC类药品中属
我国自主研发新一代生物样本储存技术
在上海浦东张江有一个“银行”,里面保存的是人体组织、细胞、血液、肠道微生物菌群等生物样本,这就是我国自主研发的新一代全自动生物样本库。在这里,每天都有来自全国各地的生物样本经过处理后存入“银行”,也有样本被取出投入临床研究。在刚刚闭幕的第六届中国(上海)国际技术进出口交易会上,受上海市工商联之邀,原能细胞科技集团展示了其自主研发的国内首台蜂巢式全自动深低温生物样本存储设备,以及基于该基
杨森和百时美施贵宝联手开发新一代抗凝剂
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)近日宣布,将与强生旗下杨森公司(Janssen),就Factor XIa(FXIa)抑制剂进行全球合作计划。该计划包括开发和推广百时美施贵宝公司的FXIa抑制剂BMS-986177(一种研究性抗凝血化合物),用于预防和治疗主要血栓形成疾病。预计将在2018年下半年推动BMS-986177进入2期临床试验,以研究二级中风的预防。杨森
4篇Science论文聚焦基于CRISPR的下一代诊断工具
2018年4月30日/生物谷BIOON/---2017年,美国布罗德研究所核心成员张锋(Feng Zhang, 音译)教授及其团队开发出一种被称作SHERLOCK(Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing)的诊断平台。它利用一种依赖体热的扩增过程来提高临床样品中的DNA或RNA水平。一旦这种水平增加,他们利用第二个扩增步骤将DNA
Cell重磅:华人学者带来下一代CAR-T疗法,可让癌症突变无路可逃!
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会去年,首款CAR-T疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来,已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受CAR-T疗法的小女孩,至今已5、6年无癌。尽管此类疗法的效果可谓神奇,但它的潜在副作用却一直是个隐患。由于对癌细胞的杀伤力过于强大,并不是所有患者都能承受这一疗法带来的“细胞因子风暴”。为此,研发人员们也一直在寻找让CA
Cell重磅:华人学者带来下一代CAR-T疗法,可让癌症突变无路可逃!
去年,首款CAR-T疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来,已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受CAR-T疗法的小女孩,至今已5、6年无癌。