金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA），这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该
治疗慢阻肺的三联吸入制剂全再乐成功列名国家医保目录
近日，葛兰素史克（GSK）宣布其一天一次用于慢阻肺维持治疗的三联吸入制剂全再乐（通用名：氟替美维吸入粉雾剂）顺利通过专家评审及医保谈判，成功列名2020年国家医保目录。继2019年双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）被纳入医保目录后，这是又一款进入医保目录的慢阻肺创新药物，意味着慢阻肺患者将获得更全面的长期规范治疗基础保障。
细胞松弛素多聚体系列全合成研究获进展
结构复杂多样的天然产物是小分子药物发现的重要来源，尽管天然产物结构丰富多样但其自然来源有限，难以对其化学性质及生物活性开展深入研究，因此，如何简洁、高效、大量地获得具有特定结构天然产物及其类似物成为天然产物化学合成、生物合成及有机合成方法学的重要研究内容。细胞松弛素是一大类由聚酮和氨基酸杂合而成，结构新颖，活性显着的真菌次生代谢产物。近年来，国内
百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批
12月8日，百济神州宣布NMPA已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此项生物制品上市许可申请（BLA）由安进公司递交，并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发，百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥？在中国的首项获批，也是百济
Nat Biotechnol：对人多能性干细胞进行定制化转录因子编程，产生数百种分化细胞
2020年12月5日讯/生物谷BIOON/---诱导性多能干细胞（iPS）有潜力转化为多种细胞类型和组织，用于药物测试和细胞替代疗法。然而，这种转化的“配方”往往很复杂，难以实现。在一项新的研究中，来自德国德累斯顿工业大学再生治疗中心、波恩大学和美国哈佛大学的研究人员发现了一种利用转录因子系统性地从ips细胞中快速和轻松地提取神经元、结缔组织细胞和血管细胞等
