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艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎

 艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节

2019-11-04

银屑病关节炎一线新药!诺华Cosentyx(可善挺)首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secuki

2019-11-03

艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib;15mg和30mg,每日一次)治疗银屑病关节炎(PsA)的III期SELECT-PsA 2研究(NCT03104374)的积极顶线结果。该研究是评估Rinvoq治疗活动性PsA成人患者疗效和安全性的首个研究,结果显示,该研究达到了主要终点和全部次要终

2019-11-01

强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症

2019-10-24

81%儿科患者皮肤症状清除 礼来银屑病新药达到3期临床终点

  日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布,其IL-17A抑制剂Taltz(ixekizumab),在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个,也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向F

2019-10-15

银屑病新药!Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性,每年只皮下注射4次

2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年,银屑病面积和严重程度指数(PASI)和医师全面评估(PG

2019-10-13

强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果

 据悉,银屑病新药--欣比克?本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出,作为我国自主研发的国家1类新药,本维莫德的处方开出意义重大,是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外,本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市,足足20年的时间,也让我们看到了新药开发着实不易。下面,我们一起来回顾一下。银屑病俗称"牛皮藓",是一种常见的慢性炎症性皮肤病,截至目前全球尚没有根治的办法

2019-09-06

强生Tremfya治疗中重度斑块银屑病长期疗效优于Cosentyx

  强生旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(guselkumab)与Cosentyx(secukinumab)治疗中度至重度斑块型银屑病的III期临床研究ECLipsE的数据已发表于《柳叶刀》。该研究是比较选择性IL-23抑制剂(Tremfya)与IL-17抑制剂(Cosentyx)的首个头对头研究,结果显示,Tremfya在长期疗效方面优于Cosentyx。ECLips

2019-08-13

礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批

9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新

2019-09-04