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美FDA批准世界首款数字药物可在人体内发送信号

北京时间11月14日上午消息,美国当局批准了世界上第一款数字药物。这是一种抗精神病药物,一旦到达肠道就向智能手机发出信号,便于医生追踪病人是否按照医嘱服药。本周二,美国食品和药物管理局(FDA)为日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co)大开绿灯,允许后者将一个含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片放入阿立哌唑胶囊(Abilify)并植入人体,广泛用于治疗精神分裂症、躁郁症

2017-11-15

美国首批数字化药片上市:治疗精神分裂症躁狂症,可提醒吃药

   澎湃新闻检索发现,FDA于2015年9月接受该药物新药上市的申请,两年之后,FDA首次批准了这款带有摄入追踪传感器系统的药品,引发人们关注。据悉,Abilify MyCite被批准用于精神分裂症、躁狂症的急性治疗等以及成年抑郁症的附加治疗手段。阿立哌唑(Abilify)是由日本大冢(Otsuka)制药研发,最早于2002年首次被FDA批准治疗精神分裂症,因此此次

2017-11-17

大陆发明的数字PET首次在台湾用于质子束监测

 近日,大陆科学家首次在台湾长庚纪念医院将全数字平板PET用于质子束在线监测,并取得良好效果,这项研究表明有了全数字PET的精准追踪,质子放疗精准度将大大提高。负责这次实验的武汉光电国家实验室(筹)、华中科技大学教授谢庆国高兴地向记者介绍了这次研究的意义,他形象比喻说,有着“癌症预警机”之称的数字PET,应用到“治癌利器”质子刀上,就好比为质子刀配上了“特制的眼镜”,能够做到边手术边追踪

2017-11-08

强生医疗收购德国软件商SPI,获取创新数字化工具加强手术解决方案产品组合

 2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下强生医疗(JNJ Medical)近日宣布达成一项最终协议,收购德国软件公司Surgical Process Institute(SPI)。SPI是手术室手术流程标准化和数字化方面的一流专家,提供创新的软件解决方案,旨在通过减少外科手术的变化性(variability)来改善患者的预后和手术室效率。此次收

2017-10-22

中国科学家开发首个实时定量PCR内参基因知识库

近日,中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心开发了国际上首个实时定量PCR内参基因知识库——ICG。该知识库基于群体审编策略,对经生物学实验手段鉴定出的内参基因及其应用场景实现了有效的挖掘、整合及注释。研究成果以ICG:a wiki-driven knowledgebase of internal control genes for RT-qPCR normalization为题,在线发表

2017-10-14

FDA 批准首款处方数字疗法 疗效提高5倍

这周,苹果公司的发布会是科技行业的一大热点,大家的注意力也纷纷集中在新手机的“刘海”是不是丑?面部识别是不是安全?手机值不值这个价上。然而,许多人没有意识到,我们每天离不开的手机,其实是让人保持健康的好帮手。昨日,在大家还意犹未尽地讨论新款手机时,美国 FDA 悄然批准了一款健康 App。这是首个能在临床中改善疾病预后的处方数字疗法(Prescription Digital Therapeutic

2017-09-18

利用CRISPR–Cas系统将数字视频存储到一群细菌的基因组中

2017年7月14日/生物谷BIOON/---科学家们正在努力利用DNA(即生物学生命蓝图)作为合成原材料在活细胞外面存储大量的数字信息。但是如果他们能够诱导活细胞像大的细菌群体那样使用它们自己的基因组作为能够被用来记录信息并且随后在任何时间能够获取这种信息的生物学硬盘,将会怎么样?这样的一种方法可能不仅为数据存储提供全新的可能性,而且也可经进一步改造后变成一种有效的存储设备,从而可能能够按照时间

2017-07-14

【智能制造】一步步地实现数字

几乎在其他所有行业领域中都提供了独到优势的数字化技术,这也为制药工业提供了新机遇。例如提高药品生产效率、开辟新的经营模式以及有效地贯彻落实监管要求的出现,而这一监管要求也是制药生产领域中数字化技术的一个特殊重点。药品生产企业中与生产相关的IT技术的核心任务就是对提高药品生产过程的效率、降低药品生产的成本和提高药品生产过程的可靠性给予支持,实现自动化。而上述所有的第一步工作几乎都是对分散式配置进行统

2017-06-19

国内首款数字PCR通过创新医疗审批,或将刷新癌症靶向诊疗新思路!

2017年5月27日,依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果。其中有一项是芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统,这就意味着,该数字PCR相关产品将进入“绿色通道”,或将成为中国乃至全球的第一款基于数字PCR的检测设备!创新医疗器械审批通过率

2017-06-07