科技教育司发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见》
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并
植物木质部耐栓塞能力研究获进展
过去一段时间中，全球极端干旱事件频发，在全球范围内造成森林衰退和树木死亡。关于干旱诱发树木死亡的机制及如何预测未来森林的响应是当前的研究热点，极端干旱诱发的木质部栓塞（即导管或管胞被气体填充失去水分传导功能）被认为是引起树木死亡的重要机制。已有研究表明，物种在干旱中的表现与其木质部的栓塞抗性（P50，发生50%栓塞时候的水势）密切相关，因此，P50的大小被寄
科技部批准建设疑难重症及罕见病国家重点实验室
科技部关于批准建设疑难重症及罕见病国家重点实验室的通知国科发基〔2020〕251号卫生健康委：国家重点实验室是国家组织开展基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展高水平学术交流、具备先进科研装备的重要科技创新基地，是国家创新体系的重要组成部分。为加强疑难重症及罕见病科学研究，服务人民生命健康，经专家评审，科技部决定批准建设“疑难重症及
Cancer Cell：II期临床试验表明组合免疫疗法对一部分晚期前列腺癌患者有益
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的II期临床试验（称为CheckMate 650）中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现伊匹单抗（ipilimumab，一种抗CTLA-4抗体）和纳武单抗（nivolumab，一种抗PD-1抗体）的组合使用可一部分转移性去势抵抗性前列腺癌（metastatic castrat
CheckMate-577：欧狄沃辅助治疗食管癌及胃食管连接部癌术后患者可显著提高无病生存期
2020年9月21日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）今日公布了III期临床试验CheckMate -577的首轮临床研究结果。结果显示，与安慰剂相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）作为辅助治疗用于经新辅助同步放化疗（CRT）和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者在主要研究终点无病生存期 （DFS）上表现出具有统计显著性和临床意义的改善。目
万泰生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证
9月10日，万泰生物发布公告称，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit）于近日获得美国食品药品监督管理局（英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权（简称“EUA”，英文全称“Emergenc
原能细胞5G全自动细胞库闪耀工信部“绽放杯”5G大赛
“领航新基建，共创新时代”，由工业和信息化部主办的第三届"绽放杯"5G应用征集大赛正如火如荼进行。在这场全国瞩目的科技与创新赛事中，原能细胞与上海电信联合参赛的 “5G无人值守千万份级全自动细胞库 ”项目，从上海分赛区153个项目中脱颖而出，荣获三等奖；并同时被优选至全国智慧医疗赛区，与全国医疗行业125个项目进行激烈角逐，再次斩获三等奖！双赛道双
工信部中国医药工业百强榜发布（附榜单）
8月30日下午，在2020（第37届）全国医药工业信息年会上，“2019年度中国医药工业百强榜”发布。总的来看，十强企业显着更迭，百亿集群扩容升级。2019的全国百强榜入围门槛进一步提升，升至28.6亿元。2019年百强榜单中，有7家新晋企业，远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年，百强企业中的过百亿企业数量新增5家，总数达27家。根据中国医药工
食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期
2020年8月11日,百时美施贵宝（NYSE: BMY）宣布，一项名为CheckMate -649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究，达到主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；其中
《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日，国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》（第29号），这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革，优化营商环境，提升监管效能，对现行部门规章进行了清理。经过清理，对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止，本决定自2020年7月16日公布之日起施行，部分规章影响药企，如24《药物临床