乳腺癌HER2靶点再爆新药数据 有效率超80%
HER2的发现和药物研发是人类肿瘤治疗史上的重要里程碑事件，造福了千千万万乳癌患者，直到目前，赫赛汀仍然是全球销量第一的单抗药物，足见HER2治疗的临床重要性。也带动了一大批HER2药物的研发和上市，今年，在HER2方面，又涌现出了强势新药，在难治乳腺癌人群中获得不错的成绩，我们一起来看下。DS8201，一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于A
真实世界证据案例 提高临床试验效率
尽管随机化可能永远都会是金标准，但这一真实世界用例，有助于提高临床试验效率，降低成本。临床试验往往需要大量受试者参与；但受试者往往会担心，自己最终将会被随机分配到安慰剂组。这是开展临床试验的机构感到最受困扰的两个问题。这样的问题，是否可以通过采用具有创新性的真实世界用例，予以缓解？克服困难的良方？相关专业人士认为，随着临床试验成本飙升，数字数据激增，FDA承
首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年12月19日/生物谷BIOON/--Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（M
构建多酶复合体提高纤维素产电效率方面取得进展
纤维素是地球上最丰富的可再生资源，可以被用来生产生物燃料和生物基化学品。相对于传统微生物发酵法利用纤维素进行生物制造，体外多酶系统可操作性强、产品得率高、反应速度快，已经被成功应用到催化纤维素完全转化生产肌醇中。但在利用纤维素产电或产氢的体外多酶途径中，由于反应途径活化能高、关键酶比酶活低、下游反应拉动能力差等原因，导致整个反应体系初始反应速度和转化效率仍受
首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（MVP-R），用于预防怀孕。Amphor
PNAS：研究表明生物钟影响免疫反应效率
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON /--根据《美国国家科学院院刊》最近发表的一项研究（The circadian clock of T CD8 cells modulates their early response to vaccination and the rhythmicity of related signaling pathways），生物钟影响免疫反应的效力。事实上，CD
不只有A的poly(A)尾：A碱基纯度影响蛋白质翻译效率
poly(A)尾是真核生物mRNA最重要的特征之一，通常被认为由腺苷酸（A）的简单重复组成。近日，中国科学院遗传与发育生物学研究所、植物研究所与美国宾夕法尼亚大学开展合作，利用新型poly(A)尾高通量测序技术，揭示了拟南芥poly(A)尾介导的全新转录后调控机制——在poly(A)尾中散在分布的鸟苷酸（G）可通过抑制与poly(A)结合蛋白（PAB）的相互作用降低mRNA的翻译效率。该研究发表在
Nature子刊：利用免疫正交直向同源物有望提高CRISPR-Cas9基因组编辑效率
2019年8月22日讯/生物谷BIOON/---近年来，进入临床试验的蛋白治疗剂的数量急剧增加。这类治疗剂的一个重要限制是它们可能是宿主适应性免疫系统的靶标。业已存在的免疫力和治疗诱导的免疫应答都能够潜在地降低治疗效果。鉴于CRISPR-Cas9的功效和高通量能力，它引发了基因组编辑领域的变革。一项利用CRISPR-Cas9介导的基因组编辑的临床试验于今年年初开始，并且还将有更多的临床试验。然而，
Nat Biotechnol：开发出靶向能力和编辑效率得到改善的碱基编辑器
2019年7月28日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国布罗德研究所、哈佛大学和波士顿儿童医院的研究人员利用一种称为“噬菌体辅助的碱基编辑器连续进化（phage assisted continuous evolution of base editors, BE-PACE）”的系统开发出一种改进碱基编辑器的编辑效率的新方法。相关研究结果于2019年7月22日在线在Nature Bi
Nat Biotechnol：我国科学家开发出一种新型RNA编辑系统，编辑效率最高可达80%
2019年7月21日讯/生物谷BIOON/---使用工程核酸酶的基因组编辑技术，比如锌指核酸酶（ZFN）、转录激活因子样效应物核酸酶（TALEN）和CRISPR系统中的Cas蛋白已被用于操纵许多有机体的基因组。最近，科学家们已将胞苷脱氨酶或腺苷脱氨酶与CRISPR-Cas9融合在一起，构建出可编程的DNA碱基编辑器，从而为校正致病性突变提供新的机会。除了对DNA进行编辑之外，ADAR腺苷脱氨酶也被