辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA
近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。这是一项随机双盲研究,共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答,并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比(主
《柳叶刀》2篇文章:武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%!
2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致
美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε双效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格!
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格(ODD)。FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种典型的生长缓慢或惰性类型,是最常见的惰性
多重病原微生物检测方案 -- 毛细管电泳基因分析仪
基于毛细管电泳基因分析平台的检测系统,是实现多重病原微生物检测的高效手段之一。该检测方案使用多重荧光片段分析技术,对于多种病原微生物的基因片段同时进行分离和检测。可实现一次取样、一个样本、一次实验检测多种复合感染病原微生物。同时,利用Sanger 测序金标准技术平台可对病毒序列进行测序,确认病毒序列,实现一个检测系统,双重确认。点击了解:更多产品信息和应用点
JAMA最新分析:一个新药的中位研发成本约10亿美元
3月2日,发表于《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项最新分析显示:2009-2018期间,美国生物制药公司将每个新药推向市场的成本约为10亿美元。这项分析包括了在临床开发中失败的项目,证实了此前其他机构公布的数据,但反驳了塔夫茨大学在2016年公布的分析结果,后者使用了由制药商提供的机密数据,显示将一个新药推向市场的成本高达30亿美元。JAMA上的这项分析
bioRxiv:利用比较基因组分析揭示新型冠状病毒的进化机制
2020年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在预印版平台bioRxiv上题为“Comparative genomic analysis revealed specific mutation pattern between human coronavirus SARS-CoV-2 and Bat-SARSr-CoV RaTG13”的研究报告
首个佐剂四价流感疫苗!美国FDA批准Fluad Quadrivalent,用于≥65岁老年人,抵御季节性流感!
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(流感疫苗,佐剂),用于帮助65岁及以上老年群体,抵御季节性流感疫苗。Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana
精鼎医药宣布收购药理学建模与分析领域领先企业Model Answers
2020年3月2日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布收购了一家位于澳大利亚昆士兰州布里斯班市的咨询企业Model Answers。Model Answers是一家为生命科学行业客户提供药代动力学(PK)和药效动力学(PD)建模、模拟和分析服务,以帮助客户提高药物开发成功率的企业。根据已达成的收购协议,Mode
小鼠运动行为自动分析助力睡眠与运动的神经机制研究
中国科学院自动化研究所类脑智能中心韩华团队通过对笼养小鼠运动行为特征的自动分析,协助美国加利福尼亚大学伯克利分校教授Yang Dan团队,得出了睡眠-觉醒-大脑状态和运动行为是由黑质网状核的特定神经元集群共同调节的结论,该研究结果以A common hub for sleep and motor control in the substantia
《柳叶刀》:9名新冠肺炎孕妇的临床特征回顾分析
随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染疫情的爆发,孕妇产妇的病毒感染防控和母亲会不会直接将病毒传播给胎儿成为一个重要的问题。尤其在近日一则报道中,一名婴儿在出生后36个小时被确诊受到新型冠状病毒感染,更是让新冠病毒的母婴垂直传播风险成为大众关切的焦点之一。今日在《柳叶刀》杂志上,武汉大学中南医院的研究团队发表了对9名感染新冠肺炎(COVID