中国孤儿药政策为何千呼万唤不出来?
国外孤儿药的研发进行的如火如荼,目前已有30多个国家出台了相应的孤儿药政策,1983年美国出台的孤儿药政策大大的刺激了这一领域的发展,FDA批准的孤儿药由政策出台之前不足10种,增加至目前的近400种。
2014-06-17
基药低价药目录中创新制剂 谁得政策红利
近年来,国家一直在政策上鼓励创新,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)第六十五条对新药生产的规定,“改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。”
2014-05-28
全球肿瘤药物市场趋势
近日,全球领先的医药市场研究机构IMS发布全球肿瘤药物市场趋势报告Global oncology trend report : Innovation in cancer care and implications for health systems,对全球肿瘤药物市场动态、研发创新、价格趋势、生物仿制药等进行了全面的分析,我们在此与大家分享其中的核心内容。
2014-05-20
生物制药CMO:国外的可借鉴的经验和中国法规的变化趋势
在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上,勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立分享了个人对生物医药合同加工的现状与趋势的理解
2014-05-16
促进生物产业加快发展的若干政策
国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知国办发〔2009〕45号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《促进生物产业加快发展的若干政策》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院办公厅二○○九年六月二日 促进生物产业加快发展的若干政策 加快培育生物产业,是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。
2014-04-29