《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导，提高工作效率，我局对前期工作进行了总结和
复星医药CEO：把细胞免疫疗法带入中国未来不会有政策障碍
“细胞免疫治疗审批方面，国家食药监总局的政策正在逐步形成和完善，我认为食药监部门已经做好了充分准备。”9月8日，复星医药CEO吴以芳在媒体交流活动中称，公司从海外引进CAR-T细胞免疫疗法，未来将不会面临监管上的障碍。在近日举行的复星医药中期报告媒体交流会上，复星医药CEO吴以芳就复星医药的并购策略、创新药研发近况、海外市场的发展等多个方面进行了解读。在被问及复星医药引进海外现金癌症治
上海发布备案政策 比两票制更大的冲击来了
在国家相关政策对医药代表「一听一介绍三禁止一备案」的职能界定后（具体职能附后），8月24日，上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），要求在本市派驻医药代表的生产企业，应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。通读全文，倍感压力山大，《办法》最大的特点是明确了医药代表的责任主体是药品生产企业而非其他机构，即从属关系上医药代表与生产企业捆绑
智能装备制造产业 智能化、绿色化、精密化是趋势
智能装备制造业究竟有多火，美的和格力两大“白色”制造品牌纷纷触角于此，这绝非偶然。从装备制造业用户的角色，直接华丽转身为大型制造商，进而迈步“智造”领域，背后的原因不言而喻。可以发现，历经多年的坚定改革与创新，我国装备制造业委实取得长足的进步，国产装备制造品牌是这份事业的发力者以及重要受益者。尽管成绩凸显，但传统制造业基础薄弱是不争的事实，产品质量稳定性、可靠性、安全性等与
山西医用耗材实行限价采购政策
医用耗材限价集采，杀伤力巨大。一些厂商不堪降价压力，也是频频出招应对。最常见的就是不如实申报最低参考价，针对这一行为，全国多个省份也相继开出罚单，将一些企业的产品踢出挂网采购名单，或是惩罚性降价采购。而最新，又有与耗材限价集采相关的行为，被公开叫停了。厂商限价产品涨价，不行日前，山西省卫计委发布通知，要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购工作。通知称，山西省对骨科关节、血管介入、口腔三类
2017年中国动物疫苗行业政策及分析
一、生物安全意义重大，动物疫苗业受政策调控显著 动物疫苗主要分为经济动物类产品（猪、鸡、牛、羊等）和宠物类产品，其中宠物类产品大多采用进口疫苗，国内企业市场占有率极低，且进口替代仍需时日，所以通常所说的动物疫苗仅指经济动物类产品。动物疫苗属于政策敏感性行业，一方面养殖业本身受到政策调控，如近几年环保压力导致的生猪存栏大幅下降，间接影响到动物疫苗的需求；另一方面
未来5年内将重塑医疗行业的五大趋势
2017年7月26日 讯 /生物谷BIOON/ --- 近日，著名咨询公司埃森哲发布2017数字医疗技术展望报告。报告指出，医疗领域在数字化上的突破，改进了企业的的劳动生产率、临床结果及客户体验，并指出五大趋势将在未来5年内重塑医疗行业。1 人工智能（AI）随着技术的发展，AI正从医疗领域的后台走向前端，成为个人与系统互动的基础。配备AI的仪器具有诸多优点，例如：可以在多个任务间进行协调，依据用户
马骏：医药行业智能制造政策解读和前景
2017年6月19日，“尔康杯”2016年度慧聪网食品制药行业品牌盛会在上海东郊宾馆举行。大会举办了主题为“供给侧改革于行业落地实施及企业应对之策”的论坛。论坛演讲嘉宾就主题进行了精彩诠释。智能制造、食品机械发展趋势、USP标准进展、中国健康产业成为了演讲的关键词。论坛主题内容紧贴实事，为企业如何在供给侧改革中顺利发展指明了出路。中国医药设备工程协会副会长、中国医药环境工程专业委员会主任委员、全国
2017年生命科学公司10大职业趋势
全球生命科学公司正随着市场及技术上的变迁正做出相应调整。随着全球老龄化的加剧，一些疾病（像是阿尔茨海默症、癌症、关节炎和心血管疾病）的发生越来越普遍，医药市场也正在经历改变。生命科学市场同样也正随着技术的革新而发生改变，越来越多计算机的使用以及大数据的利用带来了“数据科学家”职位的需求；医疗设备的广泛使用让医疗技术和生物医学方向的工作岗位越来越多；对遗传学更新的认知将会让基因组学和遗传学的专业人士