广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
11月11日，广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知（以下简称实施方案）。该方案旨在促进广东省仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，推动医药产业实现高质量发展。鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使
Nature综述：全球癌症免疫疗法有哪几大趋势
自ipilimumab于2011年获批以来，癌症免疫疗法在不到十年的时间里，改写了人类对于癌症的治疗格局。本月初，两名癌症免疫疗法的先驱也获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。在风光无限的当下，全球癌症免疫疗法展现出了怎样的发展趋势？近日，纽约癌症研究所（Cancer Research Institute）的唐钧博士等学者在《Nature Reviews Drug Discovery》
FDA发布最新政策 加速儿科癌症药物开发
日前，美国FDA肿瘤学卓越中心（OCE）儿科肿瘤学项目宣布建立两个新的分子靶点列表，以促进适用于儿科群体的肿瘤药物或生物制剂的开发。列表之一指出了已被确定与至少一种儿科癌症的生长或进展密切相关的分子靶点，另一个列表则明确了与儿科肿瘤的生长和进展无关的分子靶点，针对这些靶点的药物和生物制剂的早期儿科评估要求将被免除。该列表符合FDA Reauthorization Act of 2017（FDARA
干细胞领域近十年相关研究趋势汇总
2018年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --多能性干细胞能够分化形成机体的任意一种细胞类型，这一特性使其对于再生医学以及药物发现具有深远的意义。在过去十年来，科学技术的发展使得干细胞在各细分医疗领域，例如疾病模型的建立以及药物开发等方面的应用都有了长足的进展，诱导性多能干细胞作为胚胎干细胞的备选方案潜力十分巨大。胚胎干细胞制备技术的发展早在上个世纪末，科学家们已经成功地分离得到了人源胚胎干
干细胞领域近十年临床试验发展趋势汇总
2018年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --由于其具有理论上分化为机体各种类型细胞的能力，多能性干细胞具有治疗多种类型的疾病的潜在价值。在过去的几年间多能性干细胞领域开始了诸多的临床试验，其中包括脊椎损伤，黄斑部退化，糖尿病以及心脏病等疾病的修复治疗。多能性干细胞临床试验发展现状在2009年，FDA批准了Geron制药公司关于利用人源胚胎干细胞分化形成的少突细胞前体（GRNOPC1）治疗脊
新政策或将破冰3D打印定制医疗产品
医用3D打印作为制造业具有代表性的颠覆性技术，3D打印在生物医疗健康领域的应用也在不断加深。3D打印技术对于个性化医疗器械的开发生产、医疗新技术的研发转化、制药企业新药创制等都有重要的应用价值，新的成果不断应用于临床实践。从上世纪90年代开始到现在的30年里，3D打印从开始运用于汽车和航天等制造业，到近几年应用于医疗行业，打印出组织器官，并且协助完成手术，3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业，3
Keytruda来袭：售价和赠药政策同时公布 全球最低
GBI最新消息，9月19日，Keytruda同时公布中国区售价和患者援助：零售价为17918RMB/100mg，仅为美国的54%；对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），而对于低保患者，可以免费使用24个月。所以，符合赠药条件的患者，实际花费仅为美国的27%，堪称全球最低。这也意味着：中国患者将彻底告别海外购药，以十分优惠的价格，在家门口用上这款风靡全球的
数字医疗产品消费8大趋势：1/4受访者将放弃可穿戴设备
数字健康管理工具层出不穷，可到底有多少消费者买单？对试图通过技术服务改变大众健康和医疗体验的企业家和商业领袖来说，更需要深刻理解消费者的偏好。近日，风险投资基金Rock Health发布了第3次数字医疗产品消费模式数据（2017年），收集了约4000人的消费偏好，其中揭示的8大趋势或许可为业界提供参考。在讨论数据之前，需要首先明确，创新者要想顺利地进军数字化医疗市场，须纳入至少一项消费者选择数字化
FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症
默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”（Real-Time Oncology Review，RT
Aging：新型化合物能够扭转细胞衰老趋势！
2018年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自Exeter大学的研究者们做出的一项研究成果发现，通过药物处理能够扭转人类细胞衰老的趋势。在在这一研究中，作者利用靶向线粒体的药物刺激实验室环境中培养的血管内皮细胞。结果显示，药物处理能够使下拨衰老的程度降低50%。此外，作者们还发现两种细胞内分裂因子对于内皮细胞的衰老进程具有重要的影响。这项研究为未来针对衰老细胞的治疗提供了更多的可能。众