我国生物制药合同加工监管政策剖析
我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。
卫生政策上海圆桌会议发言嘉宾简介
主持人: 蔡江南:中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任、经济学兼职教授。在中国和美国的大学、咨询公司、政府部门从事了二十多年的卫生经济和卫生政策的教学、研究和咨询工作。在卫生经济和政策、公共经济和劳动就业等领域发表了大量有影响的研究成果。参与了美国第一个(麻省)全民医疗保障制度改革方案的设计、实施和评价,以及中国新医改方案的研究工作。
卫生计生政策利益导向力度需加大
国家卫生计生委副主任陈啸宏一行在海南省陵水县黎安镇大墩村走访计划生育家庭。国家卫生计生委供图 国家卫生计生委副主任陈啸宏日前带领调研组赴海南省陵水黎族自治县、青海省黄南藏族自治州及尖扎县开展实地调研发现,当前群众生育意愿与国家生育政策还存在较大差距,计划生育利益导向政策亟须加强;各级各类医疗卫生、计划生育资源有待进一步统筹,形成工作合力,更好地为群众解决实际困难。
受政策催化 美国直接基层医疗模式面临变局
美国目前快速发展起来的一种基础医疗模式叫Concierge care,也叫做Direct primary care。服务模式是医生直接和病人签约(而不是通过保险公司),病人按月/季度/年等方式支付会员费用,医生提供无限制基本医疗服务以
美国医院云端服务加速 政策是主要推手
在美国平价方案推出后,各大医院明显的受到了收入减少的压力,这推动了他们削减成本的行为,从而加速了医院信息服务的外包。而随着软件即服务(software as a service,简称SaaS)的兴起,越来越多的技术型公司开始
今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场
近年来,随着仿制药一致性评价工作的不断推广,国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场,这就会快速扩大整个中国ED市场,因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。其实中国在新药创制上
邓大君:中国转化医学面临政策乏力的困境
4月18日,由生物谷主办的2014肿瘤转化医学研讨会在上海好望角大饭店隆重开幕。北京大学临床肿瘤学院邓大君教授参加了此次大会,并发表了题为“P16甲基化-从基础研究到转化应用及存在的问题”的精彩报告。
2012年世界科技发展回顾:科技政策
美国 大力加强基础研究;不断完善基础设施建设;努力推进食品、药品管理改革。 毛黎 (本报驻美国记者)在《美国创新战略》框架下,2012年美国大力加强基础研究。一是加大对基础研究的投入,经国会批准,用于支持基础研究的经费达309.86亿美元,继续保持了基础研究投入稳定增长的趋势;二是加大对重点基础研究机构的投入。