《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持
上有政策，下有对策，村医的高招
不容质疑，许多“集采”基药的确价高市场批发价格，但严厉的监管制度又强制村室按“基药制度”，年销售基药不得少于药品总销量的80%，这无疑给“以药养室”的村医断了主要收入来源，然而，笔者日前暗访却发现有部分
【中国政策故事】：“基本药物”变形记，一张推荐目录为何成医改抓手
在新医改最热闹的那几年，基本药物几乎是最热门的一个词汇。实际上，基本药物以及基本药物目录很早就在我国存在了，时间之早甚至超乎许多人的想象。
——政策法规全解析
1．国际经验借鉴国际上细胞治疗技术是按照药品管理，必须严格进行一、二、三期临床试验。国际上多个发达国家和地区已经颁布了干细胞应用的相关法规。美国FDA颁布了用于全面管理HCT/P（Human Cell and Tissue based P
“分级诊疗”医改政策风口大开，互联网医院开启全新2.0版本
政府在政策层面的"开路"，互联网医院这个"风口"正进入裂变期。5月24日，在省市区卫计委、荔湾区政府的大力支持和荔湾区卫计局、荔湾区中心医院的积极推动下，广州市荔湾区政府授权同意广州市荔湾区中心医院与七乐康
药用辅料业将拉开整合大幕，监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时
这是目前关于“分级诊疗”政策解读最理性、客观的文章
有人指望医保出招，比如直接去大医院看病的，就少补偿，甚至不补偿。然而这不是咖啡涨了价，大家就每星期少喝一杯的问题。生死大事，谁都想先找信得过的医生。既有民心所向，又有万亿投入加持，政策落地为何还是困难
NICE拒绝Opdivo，支付政策决定新药产出
今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物，因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案，包括使用一年后免费，但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂ninted
LH Insights 4月政策解析：《儿科医疗服务政策及市场机会分析》
LH Insights政策解析是提供给LH Insights智库会员的专项服务，针对医疗健康产业重要政策作出深度解读，为会员公司的战略决策和发展计划提供有价值的政策面和市场面分析，帮助会员公司在中国医疗政策的快速变动中寻找
药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕
近期媒体探访了四川成都科伦药业研究院，与研究院的各位领导和研发一线人员，就药审政策和公司未来的发展做了深入的交流，此次对科伦药业研究院的调研从侧面印证了人们对药审政策的理解。另外，加上媒体之前的