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美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛

 日前,全球仿制药巨头Teva(梯瓦制药)公司表示,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器,在

2018-12-27

COPD患者新选择:雾化支气管扩张新药获批

近日,Theravance Biopharma和Mylan公司宣布,美国FDA批准该公司的Yupelri(revefenacin)上市,用于治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Yupelri是一款治疗COPD的每日一次,长效雾化支气管扩张剂。COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病。COPD患者的主要症状为呼吸困难,咳嗽,多痰等。它是由于长期暴露在刺激性气体或颗粒物质中导致,致病危

2018-11-11

首个雾化支气管扩张剂!迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准

2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液,该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂,可与任意的标准喷射雾化器兼容,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),此次批准,使该药成为美国市场首

2018-11-12

林卫理:人类脐带间充质干细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效

5月18日,在生物谷主办的2018(第九届)细胞治疗国际研讨会上,来自台湾宣捷生物科技股份有限公司的林卫理博士为我们带来主题为《人类脐带间充质干细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效》的精彩报告。林卫理博士现任宣捷生技执行长,负责脐带间充质干细胞新药研发和妇幼精准医疗检测。 早产儿支气管肺发育不良症(BPD)是新生儿期肺组织损伤导致的疾病,是早产儿中发生率最高的肺部疾

2018-05-24

英国警示米索前列醇引起过度子宫收缩风险

 2018年2月6日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,要求密切监测使用米索前列醇的产妇,如果在其生产开始时出现过度或持久宫缩的情况下,或可能导致母婴出现问题时,要立即移除米索前列醇阴道给药系统(商品名为Mysodelle)。米索前列醇阴道给药系统批准用于怀孕36周以上、临床指征可生产的宫颈不成熟妇女的引产。欧盟常规对一项Mysodelle的研究报告进行了评估,该研究中678

2018-05-25

Cell Stem Cell:科学家鉴别出新型的肺部干细胞 或能有效修复损伤后的气管组织

2018年4月30日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中,来自爱荷华大学的研究人员通过研究鉴别除了一类新型的肺部干细胞,这类干细胞能够帮助有效修复严重损伤后的气管组织,人类的气管是一个具有分支管的系统,其能讲鼻腔、口腔与肺部连接,帮助我们呼吸空气,提取其中的氧气,并且呼出二氧化碳;上皮细胞层能够保护气管免受呼入空气中的有害物质的损伤,然

2018-04-30

ARDM公司治疗支气管扩张病药物Linhaliq获FDA新药申请优先审查资格

2017年9月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ARDM(Aradigm)公司宣布,FDA将优先审批公司治疗绿脓杆菌感染引起的慢性NCFBE(non-cystic fibrosis bronchiectasis,非囊性纤维化支气管扩张病)药物Linhaliq的新药申请。与标准的审查流程相比,FDA给予Linhaliq优先审批状态加速了获批的进程。FDA对于Linhaliq完成PDUFA(处

2017-09-28

法国医生成功为患者实施3D打印气管支气管假体植入手术

近日,来自法国图卢兹CHU医院的一组医生已经成功地将3D打印?的定制气管支气管假体植入患者体内,为医学界树立了世界第一。据悉,该植入物是与Anatomik Modeling……

2017-03-01

J Pediatr:脐带血干细胞有助治疗支气管肺发育不良

在一项新的研究中,研究人员在I期临床试验中将源自人脐带血的间充质干细胞气管内移植到有更高风险患上BPD的9名极早产儿(胎龄为24到26周)体内。所有接受这种治疗的婴儿耐受性良好,没有任何直接的严重副作用。

2017-01-06

EASD 2016:阿斯利康2型糖尿病组合疗法Bydureon/Forxiga(GLP-1RA/SGLT-2i)III期临床显著降低血糖水平、体重、收缩

Bydureon和Forxiga具有2种截然不同的降糖机制,联合用药显著降低了血糖水平、体重和收缩压。

2016-09-27