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国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿

关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国医疗器械行业协会,有关单位:  为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2018年10月

2018-09-30

Current Biology:研究揭示为什么眨眼不会影响你观察这个美丽的世界

2018年9月27日讯 /生物谷BIOON /——人每五秒就会眨一次眼睛。在眨眼的这一瞬间,没有光落在视网膜上,但是人仍然可以观察到环境的连续稳定图片,不会有漆黑的瞬间。这是为什么呢?近日来自德国灵长类动物中心和哥廷根大学医学中心的神经科学家Caspar Schwiedrzik和Sandrin Sudmann及他们美国的同事一起在癫痫病人身上进行了一项研究以确定这种知觉记忆位于大脑的什么位置,以及

2018-09-27

河北科大公布韩春雨团队稿论文调查处理结果

8月31日,学校公布了对韩春雨团队撤稿论文相关情况的调查处理结果。2016年5月2日,韩春雨作为通讯作者在《自然·生物技术》发表了《NgAgo-gDNA为导向的基因编辑技术》论文。2017年8月3日,韩春雨团队主动撤回该论文。学校对此事件高度重视,按照学术、行政两条线进行了全面核查。校学术委员会成立调查组,本着“依法依规、严谨规范、实事求是、客观公正”的原则,认真核查了该论文涉及的全部原始实验资料

2018-09-02

Nat Biotechnol:科学家成功观察到大脑神经元的“交流”机制 有望阐明多种神经性疾病的发病机制

2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中,来自美国弗吉尼亚健康系统大学等机构的研究人员通过研究开发了一种能够观看大脑神经元“交流”的新方法,这种新技术或能帮助研究人员解开诱发多种大脑和神经系统疾病的原因,比如阿尔兹海默病、精神分裂症和抑郁症等,相关研究结果也能帮助研究人员开发新型疗法来治疗多种神经变性疾病。图片

2018-09-04

The Lancet:来自18个国家超9万人8年观察性研究结果:全球人群盐分摄入状况堪忧!中国尤其严重!

2018年8月16日 讯 /生物谷BIOON/ --在大多数国家中人群盐的摄入量已经超过了WHO指南中的限量,比如在中国等国家中,研究人员发现,高钠饮食与多种机体健康风险直接相关。近日,一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中,来自麦克马斯特大学的科学家通过研究就发现,个体只有每天摄入盐分超过12.5克(不低于12.5克,大约两勺半茶匙的量)才会增加高血压和中风的风险。图片来源:com

2018-08-16

国家药监局:《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》

  8月3日,国家药监局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函并附有《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿)。意见稿对代理人的条件和义务做出明确规定,还要求省级药品监督管理部门应当及时收集汇总代理人情况,公布行政区域内代理人目录,开展现场核查,审查代理人年度自查报告。意见稿原文入下:进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)第一章总则

2018-08-04

Nat Neurosci:科学家在果蝇中观察到一种与阿尔兹海默病相关的异常基因复制行为!并发现潜在药物!

2018年7月25日讯 /生物谷BIOON /—邪恶的基因自我复制,并把它们劣质的复制品放置到遥远的星系(也就是我们的DNA)前线,然后导致疾病发生。这听起来像科幻小说,然而却是真实的现象!在7月23日发表在Nature Neuroscience期刊的一项研究中,来自美国德克萨斯大学圣安东尼奥健康中心的科学家们发现,这种基因复制粘贴活动在有tau蛋白病变(一类神经退行性疾病,包括阿尔兹海默病)的果

2018-07-25

Cell:首次可视化观察流感病毒入侵靶细胞过程

2018年7月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国塔夫茨大学医学院、西奈山伊坎医学院、德国图宾根大学和美因茨大学的研究人员首次直接地可视化观察流感病毒的表面蛋白发生的实时结构变化,这些变化可能有助这种病毒与靶细胞融合,入侵它们的内部并劫持它们的功能。他们发现位于流感病毒表面上的单个血凝素(hemagglutinin, HA)分子解折叠并向靶细胞延伸,随后重新折叠,这个过程每秒会

2018-07-05

观察并定量肿瘤微环境中的细胞相互作用

如果您可以准确定量肿瘤微环境中的细胞相互作用,这对您的研究有何意义?  下载此免费电子书,了解科学家如何使用 Phenoptics™ 组织微环境景观分析研究方案帮助他们更好地在 FFPE 组织切片和 TMA 中目视查看、分析、定量和分型原位免疫细胞。此电子书包含:· 定量病理学的简单工作流程· 癌症研究人员在工作中应用 Phenoptics 组织微环境景观

2018-07-04

Cell:可视化观察视觉信息从视网膜到大脑中的单向传播

2018年7月5日/生物谷BIOON/---据估计,大多数人的大脑有860亿个神经元,它们最终能够与任何其他的一个神经元进行双向交谈。在一项新的研究中,为了更好地了解这个迷宫般的神经网络中的神经元如何整合信息,即多个神经元如何发送和整合它们的信息到靶神经元中,来自美国贝斯以色列女执事医疗中心和波士顿儿童医院的研究人员着重关注一个罕见的情形,即信息仅沿着一个方向传播,即从视网膜到大脑传播。图片来自C

2018-07-05