【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见
为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》，现向社会公开征求意见，截止日期为2016年10月18日。药物非临
观察：阿里健康“码上放心”与盘龙云海的合作
随着政策的调整，国家药品电子监管码不再作为强制性，唯一性标准在行业内推广和执行，但全程可追溯却并不意味着就此停止，反而在各个文件和场合被不断强调和强化，于是阿里健康藉此推出了“码上放心”监管追溯平台，期望结合原有国家药品电子监管码的经验和阿里的资源实现更大舞台的突破。
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
最有料的全球医疗器械市场观察-让你知道15大子行业和市场规模
基于120家医疗器械行业内领先公司的数据：2013～2020年世界医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规模达到5140亿美元。2014年是全球医疗器械产业令人振奋的一年，2014年上半年已完成的医疗器械
《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业
郭建华——东北师范大学——生物信息学、生物医学统计、机器学习和Bayes网络、观察研究中的因果推断和建模、科技评价的统计方法研究
生物信息学、生物医学统计、机器学习和Bayes网络、观察研究中的因果推断和建模、科技评价的统计方法研究
两票制细则意见稿流出！
近日，根据微友提供，新康界拿到一份流传出的国务院医改办关于《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（下简称意见稿），而从一些行业会议上传出消息亦称,两票制的实施细则将在近日推出。从流
新《药品注册管理办法》征求意见稿曝光
本资料是某网友提供，说是QQ群捡到的，大家一笑而过。原文40页，原文链接：http：//www.ouryao.com/forum.php？mod=viewthread&tid=309116（生物谷Bioon.com）
CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等