13款药物获欧洲CHMP推荐批准GSK独占3席
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日召开9月份评审会议，推荐批准13款新药在欧盟上市，其中包括：2款抗癌药：Zejula（niraparib）治疗卵巢癌，Tookad（padeliprofin）治疗前列腺腺癌；2款呼吸药物：ElebratoEllipta和TrelegyEllipta，用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者；2款用于正在服用阿片类药物的患者：Ny
晚期肾癌一线药物SUTENT扩展RCC适应症申请获ODAC 6:6推荐
2017年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --近日，辉瑞宣布，公司在研术后高危复发肾癌（RCC，recurrent renal cell carcinoma）患者的辅助治疗药物SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员（ODAC，Oncologic Drug Advisory Committee）会6:6票（赞成：反对）的投票结果。此次，ODAC投票表决的是关于推荐SUTENT通过补充新药申请（s
勃林格殷格翰Humira类似物获欧盟CHMP推荐批准
勃林格殷格翰9月15日发布公告宣称，Cyltezo在欧盟的上市申请获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定推荐。欧盟委员会预计将于今年的第四季度给出最终的核准决定。Cyltezo是修乐美的生物类似物，是勃林格殷格翰首个获得FDA批准的生物类似物，用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗。此次，CHMP推荐的Cyltezo适应症包括了中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑
工信部2016年度医药工业百强榜！
9月2日，由中国医药工业信息中心主办的2017年（第34届）全国医药工业信息年会在成都盛大开幕，大会隆重发布了备受行业关注的工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单。扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司位列前三甲。根据中国医药工业信息中心的统计和分析，2016年度百强企业的整体规模延续了一贯的迅猛增长势头。按可比标准计算，本届百强企业累计实现医药工业主营业务收入
生物谷推荐：8月必看的重磅级研究Top10
转眼间8月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的点击量、研究领域、热度筛选出了8月份的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】PLoS Pathog：重大突破！科学家深度解读HIV难以治愈的原因DOI：10.1371/journal.ppat.1006509每天，全球都有1700万HIV感染者在服用抗病毒药物，也就是说，这些感染者的余生中都必须服药来
生物谷推荐：7月必看的重磅级研究Top10
转眼间7月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的点击量、研究领域、热度筛选出了7月份的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】Cell：逆转T细胞精疲力竭改进抵抗癌症和病毒感染的免疫疗法doi：10.1016/j.cell.2017.06.007在一项新的研究中，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究人员发现T细胞如何变得“精疲力竭（exhausted）”
英NICE推荐梯瓦CINQAERO用于严重嗜酸性哮喘
7月20日，梯瓦制药公司表示，英国国家卫生与服务优化研究院（NICE）已决定在最终评估决定(Final Appraisal Determination，FAD)中推荐CINQAERO？ (reslizumab)用于严重嗜酸性哮喘的治疗。CINQAERO是一款人源化的抗白介素5（IL-5）的单克隆抗体药物，被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成
NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病
近日，艾伯维 Humira（修美乐）、辉瑞 Enbrel（恩利）和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统，用以治疗儿童和青少年斑块性银屑病。英国国家健康和护理研究所（NICE）现已发布最终指导文件，病情没有改善的严重银屑病儿童和青少年患者，在没有其他治疗选择的条件下，可以选择该药进行治疗。斑块性银屑病是银屑病最常见的一种类型，疾病特点是呈现为典型的红色斑块，红色斑块覆
Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭，获 FDA 专家全票推荐批准
7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17：0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215（贝伐珠单抗类似物）上市，下午以 16：0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。专家一致认为，这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。需要特别指出的是，A
生物谷推荐：6月必看的重磅级研究Top10
转眼间6月份就快要过去了，这个月又有哪些研究论文值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的点击量、研究领域、热度筛选出了6月份的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】HMG：喝茶会诱发女性机体表观遗传改变doi：10.1093/hmg/ddx194表观遗传学改变就是一种能够帮助开启/关闭基因表达的化学修饰作用，近日，一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报