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CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26

PE投资医疗器械热情不减 并购为主要退出通道

 PE对医疗器械公司的投资热情升温。黑石最近以1亿美元投资骨科内植耗材提供商苏州欣荣,成为有话语权的战略股东,未来苏州欣荣考虑赴香港上市。相比投资医疗服务板块PE观望多而操作少,PE对医疗器械持续看好,

2015-03-26

多重利好刺激 国产医疗器械升级空间巨大

国产医疗器械升级换代空间巨大 产业迎热浪我国医疗器械企业将不会再现往年动辄30%的高增长速度,但与欧美发达市场相比,仍有巨大增长空间。特别随着国家鼓励国产医疗器械提高性能、升级换代,将给中国医疗器械产业带

2015-03-26

医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施

据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理

2015-03-26

瓦里安医疗系统公司参展第70届中国国际医疗器械博览会

2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年11月4日,在厦门举行的第70届中国国际医疗器械博览会上,瓦里安医疗系统公司(瓦里安)展示了一系列世界领先的技术及产品,包括先进的乳腺X射线成像产品及高性价比的UNIQUETM放射治疗设备,为肿瘤放射治疗提供完整解决方案,进而展示了瓦里安协助医生从诊断到治疗全方位抗击乳腺癌及其他癌症的能力。

2014-01-21

三星拟扩大医疗器械事业部为五大新事业之一

据韩国《中央日报》今日报道,三星电子正在加快医疗器械市场的发展战略。

2015-03-26

全球医疗器械将有统一“身份证”

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,

2015-03-26

国产医疗器械为何难进大医院:价格分成低

很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何不待

2015-03-26