基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
1月13日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点
表彰 | 斩获中国专利优秀奖 华大智造获广东省政府表彰
11月29日，广东省政府对第二十二届中国专利奖进行通报嘉奖，各领域多家知名企业等多家领军企业入围表彰名单。华大智造凭借“用于基因测序系统的样品预处理设备”（专利号：ZL201420750277.1）的发明专利获得第二十二届“中国专利优秀奖”，成功入围表彰名单。
第八届“树兰医学奖”名单揭晓！
备受医学界、科技界、教育界瞩目的第八届“树兰医学奖”颁奖盛典在杭州良渚隆重举行。突破分子肿瘤领域的难题，致力于肿瘤分子生物学和转化医学研究的詹启敏院士；提出了非艾滋病隐球菌性脑膜炎早期诊断和分期的综合疗法，使隐球菌性脑膜炎的治愈率显着提高，奠基创新新药，造福万千患者的廖万清院士；以及国医大师，实现并保持我国中医体制学研究在国际的首创和领先地位，在
赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法
7月13日，赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（efanesoctocog alfa，rFVIIIFc-VWF-XTEN，BIVV001）获CDE拟突破性疗法，拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童：（1）常规预防治疗，用于减少出血的发生频率；（2）出血的按需治疗；（3）围手术期出血的处
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMM
研究发现冷泉拟杆菌通过降解藻类多糖促进深海营养和碳循环
Environmental Microbiology发表了题为Maribellus comscasis sp. nov.， a novel deep-sea Bacteroidetes bacterium， possessing a prominent capability of degrading cellulose的研究论文，报道
【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查（附知名企业名单）
截至昨日，药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多，有需要的企业请抓紧报名！！！主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体：
信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种
3月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物（香港联交所股票代码：01801）PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤，占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma， NHL)的22%，占
辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗特应性皮炎
3月16日，CDE官网显示，辉瑞阿布昔替尼片（abrocitinib）上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示，适应症为：联合或不联合外用疗法，治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。特应性皮炎（atopic derma